试论甲方角度的制药企业智能制造或大型、复杂信息系统项目质量管理

摘要

cqvip:作为云南省2017年智能制造试点示范项目,注射用冻干粉针剂智能制造项目通过“全供应链集成、全信息化集成、全自动化集成”,使智能制造和制药工艺、管理流程深度融合,进行全过程的质量控制,同时进行数据全生命周期管理。由于本项目集规模大、投资大、周期长、复杂度高,创新性要求高,所以项目的实施是个持续改进的过程,过程中困难和问题层出不穷。为确保质量,项目管理特别是甲方的协作管理和整体协调,是项目集成功实施的关键。本文针对制药企业计算机化系统的特殊性,重新定义信息系统项目质量管理,从“项目集质量管理方法”和“基于甲方角度的项目集质量管理实践经验”两方面,对制药企业智能制造或信息化项目管理进行分析总结。建议甲方项目管理者一定要拥有全局性思维理解智能制造,充分发挥综合协调能力,首先体现数字化之上的确定性,逐步实现物理信息系统(CPS)的确定性。建议项目的规划、实施不要陷入极端,如不要超前追求极端的无人化、全覆盖等;在追求先进性的同时充分考虑适用性和经济性,做出理性的选择。