新生儿用地西泮栓剂的制备及质量控制

摘要

目的:探索新生儿用地西泮栓剂的制备工艺及质量控制方法.方法:采用新工艺生产新生儿用地西泮栓剂,用反相高效液相色谱法测定地西泮含量.结果:地西泮栓剂在0.5～10 mg*L-1的浓度范围内线性良好(r=0.9999),日内、日间RSD在0.19%～1.37%,高、中、低浓度回收率在99.1%～99.8%.结论:生儿用地西泮栓剂疗效肯定,使用方便,有临床应用价值.所建方法可用于新生儿用地西泮栓剂的质量控制.