3厂家伊曲康唑胶囊溶出度及含量比较

摘要

目的:对3个不同厂家生产的伊曲康唑胶囊进行溶出度及含量考察,为临床合理选择品种提供参考.方法:采用桨法测定伊曲康唑胶囊的溶出度,用Weibull分布方程提取溶出参数(m,T50,Td),并采用方差分析及t检验进行统计.结果:YS,LS两厂3批次和BT厂2批次伊曲康唑胶囊溶出度及含量符合质量标准规定;BT厂B-2批次的伊曲康唑胶囊溶出度及含量不符合规定.YS,LS两厂3批次及BT厂B-3批次均与BT厂B-2批次的溶出参数间差异具有显著性(P＜0.05),其他各批次间差异无显著性(P＞0.05).结论:为确保产品质量,进行伊曲康唑胶囊溶出度及含量的检查是有必要的.