盐酸曲马多胶浆剂的制备及质量控制

摘要

目的 :制备盐酸曲马多胶浆剂并进行质量控制。方法 :以水溶性壳聚糖、甲基纤维素为辅料制备盐酸曲马多胶浆剂 ,建立其质量控制。采用高效液相色谱法测定本品中盐酸曲马多的含量 ,检测波长 :2 71nm ,流动相 :醋酸 醋酸钠缓冲液 (pH 4 .5 ) 甲醇 (40∶6 0 )。结果 :盐酸曲马多胶浆剂处方组成恰当 ,质量控制方法可靠、准确。HPLC法测定盐酸曲马多胶浆剂的含量 ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 1.5 8% (n =6 )。结论 :该胶浆剂处方组成合理 ,制备方法可行 。