协变量的不均衡对协方差分析的影响

摘要

目的 探讨协变量的不均衡对协方差分析的影响.方法 通过Monte Carlo模拟并结合临床试验实例对作协方差分析时引入不均衡的协变量来校正的前后变化作比较.结果 协变量的不均衡对协方差分析的检验效能是存在一定影响的,无论协变量不均衡程度有多大,在作协方差分析时引入不均衡的协变量来校正总是有一定代价的.结论 新药临床试验中常常存在病人的基线特征在处理组间不均衡从而影响对试验结果的正确评价.可以在作协方差分析时引入该不均衡的协变量去处理,但要根据协变量的不均衡程度及试验目的等实际情况加以权衡.