RP-HPLC法测定CLa长效避孕埋植剂体外释药量的研究

摘要

本文研究了RP-HPLC法测定国产CLa埋植剂与进口Norplant埋植剂的药物体外释放,LNG日保留时间5.2分钟,线性范围为0.21～1.2μg/ml,线性相关系数0.9998。色谱方法相对误差1.2%,日内日间精度良好,该法简便,准确,灵敏度高。释放试验采用二蒸水作介质,水平振荡法,实验条件符合"漏槽"状态的要求。200天体外试验结果表明:CLa埋植剂与Norplant药物体外释放均有"爆破效应",约20天后趋于释放平稳,CLa埋植剂平均每天释药量是48.3μg,Norplant埋植剂平均每天释药量是41.5μg。