对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨

摘要

目的：为完善中国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法：对中国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析，对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果：中国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论：建议将皮下埋植避孕剂纳入中国医疗器械分类管理范畴，对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒进行医疗器械注册，并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在中国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。