药用器械的管理和储藏属于《中国图书分类法》中的四级类目,该分类相关的期刊文献有347篇,会议文献有34篇,学位文献有4篇等,药用器械的管理和储藏的主要作者有张素敏、姚瑶、董放,药用器械的管理和储藏的主要机构有国家食品药品监督管理局药品评价中心、中国食品药品检定研究院、北京市药品不良反应监测中心等。
统计的文献类型来源于 期刊论文、 学位论文、 会议论文
1.[期刊]
摘要: 目的:研究消毒供应中心器械管理应用全程质量管控模式的效果。方法:选取2018年4月~2020年5月本院实施全程质量管控模式前后消毒供应中心医疗器械704例作为...
2.[期刊]
摘要: 以药品说明书为依据,结合文献,对近年来包括10余种新型分子生物靶向药物在内的51种临床常见静脉输注用抗肿瘤药物的输液器选择进行总结,包括普通输液器、PVC材质...
3.[期刊]
摘要: 目的:测试新型纯热解碳人工机械心脏瓣膜的耐久性,为人工心脏瓣膜寻求更好的替代材料。方法:瓣膜耐久性是瓣膜最关键的性能之一,依据GB12279(ISO5840)...
4.[期刊]
摘要: 目的规范实验室紫外-可见分光光度计性能确认工作,保证仪器设备持续、稳定运行。方法参考相关文献,结合实际工作经验,从波长准确度、波长精密度、杂散光、吸光度准确度...
5.[期刊]
摘要: 目的梳理总结真实世界数据在医疗器械上市后监测中的应用进展,为医疗器械监督管理部门提供监管依据。方法从中国、美国和欧盟监管机构官网检索相关政策法规文件,同时检索...
6.[期刊]
摘要: 目的为完善国家医疗器械不良事件监测系统提供参考。方法提取2013年至2021年《国家医疗器械不良事件监测年度报告》相关数据,分析其变化趋势及变化原因。结果20...
7.[期刊]
摘要: 目的为测量光学相干断层成像(OCT)设备的检测性能提供参考。方法结合OCT设备国际标准设计模拟眼,并通过临床OCT设备验证该模拟眼用于规范测量的可行性。结果成...
8.[期刊]
摘要: 目的为医疗器械生产企业的高效生产运行提供参考。方法筛选2020年71家医疗器械生产企业洁净检测数据,参照相关标准,收集洁净室数量及面积、温度和相对湿度、换气频...
9.[期刊]
摘要: 目的提高医疗器械环氧乙烷灭菌的安全性和有效性。方法分析材料的耐受性、灭菌温度、相对湿度、环氧乙烷浓度、作用时间、包装材料等关键质量控制点对医疗器械环氧乙烷灭菌...
10.[期刊]
摘要: 在福建省医保定点公立医疗机构使用的医用耗材统一实施阳光采购结果共享的背景下,该文根据上级医疗保障局医疗保障管理委员会办公室文件要求,针对传统采购管理中存在的问...
11.[期刊]
摘要: 目的 建立测定药用玻璃中易浸出元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,并进行安全性评估.方法 等离子体射频功率为1550 W,采样深度为10.0 mm,...
12.[期刊]
摘要: 目的 建立测定三层共挤输液用管中芥酸酰胺含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)...
13.[期刊]
摘要: 3D打印技术是一项极具发展潜力的新兴技术,具有个性化定制的特点,使其在医疗器械定制领域发展迅速,3D打印技术也渐渐成为全球研究热点.但是,由于3D打印与传统制...
14.[期刊]
摘要: 目的 探讨消毒供应中心器械管理中应用3C全程优质护理的效果。方法 选取2020年1月至2020年12月在河南省南阳市南阳医学高等专科学校第一附属医院消毒供应中...
15.[期刊]
摘要: 目的比较风速仪法和风量罩法生物安全柜的流入气流流速,为其安全性能检验提供参考。方法根据《中华人民共和国医药行业标准Ⅱ级生物安全柜》YY 0569—2011,对...
16.[期刊]
摘要: 目的构建医疗器械标准化技术委员会评估体系,为其考核评估提供科学依据。方法梳理《医疗器械标准化技术委员会考核评估细则》中的各项指标,依据各指标的重要性评分,运用...
17.[期刊]
摘要: 随着我国社会经济建设的稳步发展,科学技术也得到了发展的黄金时期,进而促使我国现代分析仪器被大量应用,其中在我国的制药工业中也得到了广泛应用。现代分析仪器具有高...
18.[期刊]
摘要: 目的:探讨医院药械不良反应事件监管的实践,为基层医院开展药械不良反应监测工作提供经验。方法:通过建立监管制度与流程,实施个性化的宣传培训、针对性的采取措施。结...
19.[期刊]
摘要: 目的 探讨包材密封性微生物挑战法的实验方案,为保证无菌药品在其全生命周期范围内的安全性提供参考。方法 采用微生物菌悬液浸泡法,选用不同的包装系统、不同的浸泡菌...
20.[期刊]
政策执行系统模型视角下“港澳药械通”政策执行过程研究——基于华润广东医药的研究
摘要: 目的 探析华润广东医药的“港澳药械通”政策执行过程,为药品经营企业提供开展药品进口工作的启发性经验,为政策发展提供政策建议。方法 采用米特-霍恩政策执行系统模...
1.[会议]
摘要: 目的:利用自动化设备保障患者安全用药.方法:介绍传统摆药模式与全自动片剂摆药机摆药模式在各方面的对比.结果:全自动片剂摆药机在使用过程中有很明显的优势.结论:...
2.[会议]
摘要: 目的:开发一种小型冷藏包,供药品冷链末端使用,以确保冷链药品“不断链”.方法:该冷藏包主要由新型相变材料正十四烷、聚苯乙烯泡沫箱和外包组成.模拟实际使用条件,...
3.[会议]
摘要: 参照法规和认证细则,对新购仪器需进行安装、操作、性能验证(IQ/OQ/PQ验证),对已购入仪器需要根据仪器性能要求定期进行性能验证(PQ),当仪器出现较大的性...
4.[会议]
摘要: 目的:初步建立药品检测机构仪器设备计量分类管理模式.方法:根据国内外法律法规对设备计量的要求,结合药品检测机构仪器设备的特点,首次提出将药品检测机构仪器设备分...
5.[会议]
摘要: 在经济的发展和科技的进步之下,自动化设备和技术也得到很大的发展,与人们生活的联系也日趋紧密,在各行各业的应用越来越多.将自动化设备与技术应用于药学建设中,通过...
6.[会议]
摘要: 目的:为医院住院药房合理应用全自动片剂摆药机提供参考.方法:根据全自动片剂摆药机的工作流程和使用情况,总结分析我院在其使用过程中常见故障及差错,并提出改进措施...
7.[会议]
摘要: 2015年以来,我国出台了一系列食品药品医疗器械等审评审批监管的改革制度,旨在进一步提高审评质量和速度.日本2013年为推动先进医疗的早日实用化,制定了先锋战...
8.[会议]
摘要: 在"吃药不如打针好"的错误观念,以及药品商业操作的影响下,我国注射剂的使用目前处于不规范的"自由"阶段.为了解我国目前注射剂的使用现状,通过分析医院处方数据,...
9.[会议]
摘要: 目的:建立本药房自动配药系工作模式,并在运行过程中进一步优化,提高自动配药设备的利用率和调配工作效率. 方法:对门急诊处方进行抽样调查分析,结合自动配药...
10.[会议]
摘要: 目的:探讨降低智能化药房调配差错率的干预措施和优化方案. 方法:采用自身对照,分析我院门诊西药房优化前(2015年1月)和优化后(2015年5月)一周工...
11.[会议]
摘要: 目的:探讨解决全自动摆药机摆药差错的方法,以降低其出错率.方法:通过统计我院全自动摆药机出现的各种摆药差错,找出解决摆药机使用过程中存在的问题,分析出错的原因...
12.[会议]
摘要: 目的:本文将对我院近两年来在自动摆药机机内药品质量管理方面的工作进行总结,并为以后的工作提供优化思路.方法:结合自动摆药机工作流程与我院药品实际使用情况进行讨...
13.[会议]
摘要: 本文结合山东省构建与优化药械安全性监测网络的实践探讨,对省级药械安全性监测网络的构成要素、特点和优化措施进行了理论思考,希望为兄弟省、直辖市、自治区构建和优化...
14.[会议]
摘要: 本文主要阐述了单剂量药品分装机在门诊药房中的应用情况及流程优化和运行模式的改变.单剂量药品分装机的使用能提高药房调配效率,减轻药师的工作压力,减少药品调配发放...
15.[会议]
摘要: 本文主要阐述了单剂量药品分装机在门诊药房中的应用情况及流程优化和运行模式的改变.单剂量药品分装机的使用能提高药房调配效率,减轻药师的工作压力,减少药品调配发放...
16.[会议]
摘要: 目的:住院药房自动摆药机使用评价和摆药新流程的探讨.方法:通过实践积累和文献复习,探讨引进自动摆药机的利弊,提出新流程摆药模式.结果:自动摆药机的引入可以减少...
17.[会议]
摘要: 目的:为了进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考。方法:介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、运行经验及体会。结果:药品检测车的运行改进了药品检测手段,提...
18.[会议]
摘要: 目的:为完善中国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法:对中国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和...
19.[会议]
摘要: 本文应用PEST分析法,即从政治(Political)、经济(Economic)、社会(Social)和技术(Technological)等方面分析药学领域科...
20.[会议]
摘要: 目的:探讨统计控制图在期间核查中的运用.方法:以电感耦合等离子体质谱仪的期间核查为例,利用2006-2015年之间的实验数据绘制控制图,分析仪器的使用状态.结...
1.[学位]
摘要: 该文以激素类药物左炔诺孕酮为主药进行避孕缓释控释系统的研制:建立建全了一整套动物体外透皮的实验装置;并建立了左炔诺孕酮动物体外透皮的检测方法--紫外分光光度计...
2.[学位]
摘要: 风险管理的理论与方法在20世纪末被应用于医疗器械,以国际标准IS014971-1:1998的发布为标志。我国将国际标准组织(InternationalOrga...
3.[学位]
摘要: 药品集中招标采购作为目前主流的药品采购模式,在降低药品价格、提高采购效率等方面成果显著。在国务院相关部门的推动下,药品集中招标采购将成为全国医疗机构的药品采购...
4.[学位]
摘要: 药品集中招标采购制度是国家针对药品价格过高及药品采购中的腐败问题而推出的一项制度改革。然而,这一制度实施后,出现了诸多问题,成为广受关注的一个热点。本文运用制...