首页>中文会议>医药卫生>2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

召开年：2012
召开地：北京
出版时间： 2012-08-11

主办单位：中国药学会;中国药事编辑部

会议文集：2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会论文集

会议论文

热门论文

全部论文

最新会议

更多>>

全选（0）

1.我院2009～2011年基本药物目录内药品的使用分析
- 张翠莲;赵静;王德志;杨晓颖;梅丹
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：通过对中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本药物使用的回顾性调查分析，为政府部门制定法规提供参考依据，促进临床合理用药。方法：比较2009～2011年中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本药物品种数与国家基本药物和北京市增补目录的品种数，分析该院基本药物品种、品规及销售金额的相关情况。结果：2009～2011年，该院基本药物品种数基本稳定，且2011年基本药物的采购金额增幅显著高于同期医院总体药品增幅。结论：基本药物目录在该院的执行情况较好，但仍需加强对医师优先使用基本药物理念的宣传，促进临床合理用药。
2.沈阳市社区医院基本药物配备情况调查
- 李秀娟;刘青鹤
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：调查沈阳市社区医院基本药物配备情况。方法：设计调查问卷，入户调查沈阳市的十家基层社区卫生服务机构，采集数据进行分析比较。结论：不同类别基本药物配备率存在较大差异;社区医院之间配备率也存在较大差异，部分社区医院基本药物配备率明显不足，基本药物的可及性明显不够;患者需求、配备途径、竞争环境等原因影响社区医院的基本药物配备率。
3.基本药物生产企业弃标成因及对策研究
- 郭志成;刘兰茹;朱虹;梁廷燕
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：分析基本药物生产企业弃标的成因，以此提出完善中国基本药物招标采购制度的建议。方法：对2010年10月～2012年3月各省药品集中采购中心网站有关“基本药物生产企业弃标”的数据进行整理数据，通过EXCELL统计软件进行分析，同时对部分弃标药品生产企业投标授权人进行电话采访。结果与结论：基本药物生产企业的弃标现象在一定意义上反映了基本药物招标采购制度上的不完善之处，既要积极调整医药产业方面的工作，又要完善基本药物招标采购方案。
4.沈阳市基层医疗机构基本药物使用影响因素分析
- 张方;谢敬敏
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：沈阳市从2011年2月开始正式启动基本药物制度，本文通过调查问卷研究对沈阳市基层医疗机构的基本药物使用的影响因素，并运用因子分析归纳出公共政策影响因素，流通影响因素、药品供需影响因素、基层医疗服务因素和政策宣传影响因素五项影响因素，并分别作以分析。
5.基层医疗机构基本药物用药情况调研
- 林菲;刘冰
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：基本药物制度是一项全新、系统的制度，对于提高居民的健康水平，保证人民群众基本就医需求提供了重要的保障。基本药物制度规范了药品价格、提高了处方质量、降低了门诊费用、就诊人数明显增加、规范了了进药渠道，让老百姓得到了切切实实的实惠。但还是出现了政府投入不足、缺少合理的激励政策、合理用药的改善不明显等等问题，是未来几年中国深化医药卫生体制改革的重要任务。
6.论药品检测实验室的质量监督工作
- 彭文兵
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：提高药品检测实验室对质量监督工作的认识，有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法：依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求，对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果；相关准则对质量监督有着非常明确的要求，实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论：为发挥质量监督员的监督作用，避免质量监督流于形式，实验室应赋予质量监督员足够的权力；建立和完善实验室质量监督机制，形成一套有效的质量监督记录表格，从而保证检测结果的准确可靠。
7.浅谈质量受权人制度在我国实施的现况
- 康恺;梁毅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：文章通过对质量受权人制度的解读，分析国内外质量受权人制度实施的差别，提出完善质量受权人制度的一些建议，包括明确质量受权人的职责，质量受权人制度在中国实施情况等。
8.进口南药(药材)质量标准与药用安全监管现状
- 魏爱华;田金改
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为尽快完善和规范进口南药(药材)质量标准提供参考。方法：笔者就近几年国内关于进口药材的现状、进口途径，进口药材标准的起草与修订及安全监管现状进行了研究。结果与结论：结合部分进口药材的实地调查结果，对藏药、维药等民族药材使用的边境口岸进口药材面临的质量和安全监管提出建议。
9.药品安全“十二五”规划框架下的电子监管政策研究——基于中美药品电子监管政策的对比分析
- 丁锦希;徐卓环;蒋蓉;陆慧;高强
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为完善中国药品电子监管制度提出建议。方法：本文通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容，在此基础上借鉴美国经验，结合中国实际提出建议。结果与结论：中国应尽快完善药品电子监管制度，更好的发挥其效能，达到国家药品安全“十二五”规划的要求。
10.2011年度宣城市3463例药品不良反应病例报告监测分析
- 郑长宏
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：为全面贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部81号令)，进一步加强全市药品不良反应监测力度，探索宣城市药品不良反应监测工作方法和特点，为上市后药物的再评价提供技术支持。本文对宣城市共收集468家单位3463例报告，较去年上报单位(378家)增加90家，上报病例增加1850份，报告数量增长近2.2倍，现对药品不良反应报告进行统计和回顾性分析。
11.药品不良反应研究现状及展望
- 刘花;杨世民;冯变玲
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：了解国内外药品不良反应的研究现状，为中国药品不良反应的研究与发展提供参考。方法：对2005年1月-2012年4月国内外研究药品不良反应的文献进行分析与总结。结果与结论：中国药品不良反应的研究内容广泛，主要包括药品不良反应行为主体的研究，法律政策、信息技术应用及药物警戒等方面。
12.美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示
- 刘花;杨世民;冯变玲
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为中国的药品不良反应监测工作提供建议。方法：通过查阅资料和文献，从法律法规、组织机构、信息系统三方面介绍美国FDA的药品不良反应监测现状。结果和结论：中国应进一步完善法律法规体系、组织机构和信息系统，提高药品不良反应监测水平。
13.毒性中药的毒理作用及炮制原理的探讨
- 张新广
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：中药中毒是由药物所含的有毒成分引起的，毒性成分不同，其毒理机制及毒性反应的表现也不同，因此，对毒性中药炮制处理的方法要求也不同。毒性中药的毒性成分主要为生物碱、苷类、毒蛋白类、萜及内酯类、含重金属元素的无机物类等。了解这些中药的毒理作用及炮制原理，对充分发挥毒性中药的临床治疗作用，预防中毒将有重要意义。
14.两版国家基本药物目录的比较及启示
- 田丽娟
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为完善国家基本药物目录提供参考。方法：通过文献研究和比较研究的方法，对2004年版和2009年版国家基本药物目录进行分析，进而为2012年版目录的制定提出建议。结果与结论：同2004年版目录相比，2009年版目录中关于基本药物的概念、遴选原则、程序、调整频率、以及所收载药物的数量和类别都更加科学、合理。2012年版目录可在此基础上，适当增加药物类别和数量，加强循证医学和药物经济学等方法评价，并增加遴选过程的公开性、透明性。
15.国家基本药物制度实施现状与问题研究
- 孙咏;谢明
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：促进中国基本药物制度的完善。方法：分析中国当前所推行的基本药物制度的实施进展情况，探讨存在的问题与解决办法。结果与结论：中国的基本药物制度实施进展顺利，但也存在诸多的问题，需要加以解决以满足公众对基本医疗用药的需求。
16.基本药物制度对药品生产企业影响的实证分析
- 袁红梅;杨舒杰;郭莹
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：从基本药物的生产、销售、投标以及制药企业对基本药物制度的评价四个方面设计调研问卷，对制药企业进行调研，对调研结果进行分析，提出存在的问题，提出建议。
17.加强食品药品监管系统行政执法检查工作的思考
- 张宗利
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为建立和完善食品药品监管系统行政执法检查制度提供理论支持。方法：分析目前行政执法检查工作现状，梳理实践经验，探讨系统如何构筑行政执法检查工作制度框架以及应着重把握的几个问题。结果与结论：加强行政执法检查工作是推进依法行政的客观要求，也是推动法治系统建设的重要途径。
18.基本药物制度下基层医生处方行为调查分析
- 王淑玲;郭莹;唐晓梅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：从基层医生处方行为角度，探讨基本药物制度深入推进的策略。方法：在6个城市对基层医生进行问卷调查和访谈，结合网络消费者问卷调查，对基本药物“零差率”背景下基层医生处方行为状况进行了调查研究。结果与结论：基本药物制度实施后，基层医生日工作量、收入、处方结构及病人类型等方面均有变化，针对基本药物在基层医院的有效实施提出了建议。
19.政府管制在基本药物制度实施中的应用与创新:基于经济学视角
- 朱虹;刘兰茹;郭志成;胡善民
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：提出政府管制应用与创新方面的参考建议，保障基本药物制度的顺利实施。方法：基于经济学视角，分析基本药物制度实施的目标，进一步解释基本药物制度实施中进行政府管制的原因，以探索政府管制的应用与创新。结果：在基本药物制度实施的过程中，单纯依靠市场经济体制调节，会导致垄断、外部性、信息不对称等现象，难以实现效率与公平统一的目标，可见，政府管制是十分必要的。激励性管制成为一种创新的政府管制，能够提高市场资源的配置与社会福利的增长。结论：运用激励性管制理论，采取相应措施，激励生产企业与医疗机构，以经济、法律、行政手段协调运行，保障基本药物的生产供应和使用，有利于基本药物制度的顺利实施。
20.药品生产企业信用评价指标体系的构建
- 李飞立;王淑玲;张继伟;唐晓梅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：构建科学合理的药品生产企业信用评价指标体系，为企业信用评价提供有效的工具。方法：运用文献分析法确立了药品生产企业信用评价指标体系的基本框架；运用层次分析法和德尔菲法确立最终的企业信用评价指标；运用层次分析法和专家打分法确定了企业信用评价指标间的权重。结论：经过一致性检验，药品生产企业信用评价体系中各指标的权重系数是可以接受的，可作为评价药品生产企业信用的有效工具。
21.我国原料药出口市场分析及对策研究
- 高景梅;董丽;孙元朋
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：改善中国原料药出口现状，为中国原料药行业提供一些决策依据。方法：运用经济学和国际贸易相关理论，对原料药的国际市场现状和中国原料药出口现状进行分析，探讨了中国原料药出口优势和机遇以及面临的问题和挑战，进而提出了中国原料药行业应采取的对策。结果与结论：原料药国际市场前景广阔，中国原料药行业应采取相应对策，解决现存问题，发挥现有优势，抓住机遇，改善出口现状。
22.我国药品产业准入法律制度的制度经济学分析
- 杨菲;邵蓉
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：通过对中国药品产业准入法律制度的研究，找出其存在的局限并提出相关完善的建议。方法：运用制度经济学的分析方法，对药品产业准入法律制度变迁的特征、内在动力和局限进行研究。结论：中国药品产业准入法律制度存在准入门槛设置不科学、重视审批而轻监管等一系列问题，应简化企业准入法律制度、改革产品准入制度、进一步加强科学监管。
23.国际罕见病药品医疗保险状况分析
- 胡娟娟;罗安琪;许燚;龚时薇
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为中国罕见病药品医疗保险制度的制定提供参考意见。方法：采取文献研究及对比分析方法。结果：分析了澳大利亚、加拿大、英国及美国四个国家的医疗保险模式和药物保险受益计划的内容，并总结了治疗3种罕见病的12种罕用药在各国药物保险计划中的补偿情况。结论：中国应鼓励政府，社会、个人及慈善机构通过构建专门的政府罕见病医疗保险基金和罕见病慈善基金，缓解罕见病患者的经济负担。
24.中小医药企业在医药产业集聚过程中的作用
- 孙振淋;沈念伍;褚淑贞
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文从中小医药企业的角度出发，对医药产业集聚概念、特征、当前医药产业集聚现状进行梳理，重点剖析了不同类型的中小医药企业在产业集聚过程中发挥的作用，并分析了当前制约中小医药企业发展的瓶颈问题，针对性的提出了在当前形势下进一步发挥中小医药企业在产业集聚过程中的作用的建议。
25.医药产业集群中的企业合作形态分析——基于医药产业链视角
- 张素荣;沈念伍;褚淑贞
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：由于医药产业强政府监管、高投入、高技术、高风险、长周期等特点，医药产业集群内的企业合作方式与其他产业集群相比有其自身特点。本文从医药产业链的视角出发，对集群中的企业合作形态进行了深入研究，分析了目前中国医药产业集群中企业合作存在的问题，针对性的提出了提高集群企业合作，增强集群竞争力的建议。
26.江苏省医药产业经济效益差异性分析
- 朱艳梅;席晓宇;褚淑贞
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为促进江苏省医药产业的协调发展，并推动中国医药产业结构的优化升级。方法：构建医药产业经济效益评估指标体系，并基于因子分析理论对江苏省各地级市经济效益进行评估与分析。结果：影响医药产业经济效益的主要因素包括规模水平、盈利水平和资产运营能力，其中规模水平是决定性因素。结论：与建议提升中国医药产业经济效益水平的关键措施在于提升产业的规模水平以及培养区域竞争优势。
27.我国生物医药产业园的发展现状及对策
- 王帅;陈玉文
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：促进中国生物医药产业园的发展。方法：采用文献研究法，分析中国生物医药产业园所面临的问题。结果：中国生物医药产业园发展中存在重复建设，资源分散，园区产业链短，技术创新能力不足，缺乏复合型人才问题。结论：从大力发展地方龙头企业、完善产业链、提高园区创新水平、加强人才培养等方面进一步促进中国生物医药产业园发展。
28.“十二五”期间中国医药产业组织结构调整研究——基于产权分割和专业化分工视角
- 王广平;丁冬;张小平
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：“十二五”初期，中国政府的多项发展规划提出了医药产业组织结构调整的政策目标。基于产权分割和专业化分工理论，本文采用Panel Data模型的实证分析研究方法，对中国医药产业组织结构调整路径进行探索和研究，为各级政府实现“十二五”期间战略目标提供决策支持。分化分层和兼并重组是医药产业组织结构调整的两种方案，医药产业的研发和生产领域要以选择分化和分层的调整方式，以实现医药产业结构调整和优化升级。
29.关于完善执业药师制度、降低药品安全风险的冷思考
- 谢博生
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文根据《国家药品安全“十二五”规划》对于执业药师提出的要求，作者提出了完善执业药师制度的重要举措。
30.药品注册相关专利信息的统计分析
- 杨凤;杜丽兰;夏天琴;昝旺
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为相关政府机关，企事业单位及公众提供药品注册专利信息的信息情报。方法：搜集整理国家食品药品监督管理局所发布的“药品注册相关专利信息公开公示”中的数据资源，运用Excel对专利类型、国内生产厂家的地域分布、专利申请数量、国内外专利数量及分类、药物剂型以及原料类型等信息进行统计分析。结果：从专利类型来看，化合物专利和工艺专利占总专利数量的一大部分;从国内专利申请人来看，华东地区占47.29％，约全部国内专利的一半;国内申请人也以化合物专利和工艺专利为主;而与进口药品的专利相比，中国国产药品的工艺专利和处方专利要超出进口药品，但是进口药品的化合物专利远远超过国产药品;从药物剂型来看，大多数为片剂、注射剂和胶囊剂;按药物原料来看，化学药品专利占据大部分专利市场。结论：比之于国内厂商，国外厂商对化合物专利申请更为重视，国内厂商对工艺专利和处方专利更为重视；而在国内，经济发达地区更重视专利的申请;国内使用的药品以片剂和注射剂为主，而化学药品专利远远多于中药药品专利和生物制品专利，中药和生物制品的专利注册较化学药品更困难。
31.125例贝伐珠单抗注射液的不良反应报告分析
- 韩丹;舒丽芯;储藏;储文功
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：探讨贝伐珠单抗注射液不良反应发生的特点及相关因素，为临床安全用药提供参考。方法：收集上海市药物不良反应监测中心2004～2011年自发呈报系统上报的125例贝伐珠单抗注射液的不良反应(ADR)报告，对药物不良反应所涉及的患者年龄、性别、原患疾病，ADR的类型、结果、临床表现等进行统计分析。结果：125例报告中，男64例，女61例，>60岁患者最多(34.40％);发生严重不良反应36例，新的严重27例;临床表现以胃肠系统损害为主占33.60％，其次为血液系统损害占15.10％。结论：临床应重视贝伐珠单抗注射液的药物不良反应，以促进临床合理用药，减少和避免ADR的发生。
32.我院2011年药品不良反应报告分析
- 张振财
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：分析安徽省铜陵市第四人民医院药品不良反应发生的特点和规律，促进临床合理用药，减少药品不良反应的发生。方法：对安徽省铜陵市第四人民医院2011年收集的药品不良反应按年龄、药品类别，临床表现等分类进行统计分析。结果：18岁以下患者不良反应发生率高，占63.79％，抗菌药物发生率高，占72.41％，ADR主要累及皮肤及附件，占82.76％。结论：需重视药品不良反应工作，加强监测，减少ADR的发生。
33.对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨
- 朱向珺;陈颖;李瑛
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为完善中国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法：对中国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析，对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果：中国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论：建议将皮下埋植避孕剂纳入中国医疗器械分类管理范畴，对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒进行医疗器械注册，并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在中国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。
34.TGA未来改革蓝图简介
- 李轩;岳慧;梁志彬;谢铮;孙利华
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：简要介绍TGA改革蓝图的部分内容，为中国相关领域的监管改进提供借鉴。方法：翻译与分析TGA政府网站相关的改革调查报告与公告。结果：为使澳大利亚公众对TGA监管过程和决策有所理解，促进人们对治疗产品安全性和有效性的信任，TGA计划进行一系列的改革。结论：政府改革是TGA监管框架良性运作的基础，可确保其继续履行在公众健康方面的作用和满足在极其复杂的治疗产品监管环境下的公众期望。
35.部分国家有关假药、劣药定义的比较
- 叶佩芸;朱晓慧;叶桦
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本研究通过收集国际上一部分国家的药品管理法律，整理并比较相关国家法律在假、劣药定义方面的阐述，分析其特点与同异，借鉴其科学、合理的成分，为修订与完善中国药品管理法提供参考建议。
36.WHO疫苗预认证总体评估程序概述
- 张洁;徐苗
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：介绍世界卫生组织(WHO)疫苗预认证(prequalification，PQ)的程序。方法：依据WHO技术报告《联合国采购疫苗的总体评估程序(WHO／BS／10.2155)》(Procedare for assessing theacceptability,inprinciple，of vaccines for purchase by United Nationsagencies)，对PQ的程序进行介绍，并简述PQ后的监管活动及WHO合作实验室的检定活动等。结果与结论：随着中国药品监管当局通过WHO的疫苗监管体系评估，中国的疫苗生产商可以通过向WHO申请疫苗预认证的方式，使自己生产的某种特定疫苗纳入联合国疫苗采购清单。同时，国家监管机构将在其中起到重要的作用。
37.“十二五”战略框架下新生物制品医保准入制度研究——基于“益赛普”的实证分析
- 丁锦希;李晓婷;蒋蓉
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：研究“十二五发展”战略框架下新生物制品医保准入的必要性及制度内涵，为完善中国医保药品目录设计机制、鼓励创新提供合理化建议。方法：理论研究、定量分析与个案分析相结合。结果：新生物制品医保准入的经济效益和社会效益显著，但在准入标准及准入程序上缺乏相应激励机制。结论：鼓励新生物制品的医保准入，应适当降低准入标准，开通“绿色通道”。
38.试论风险沟通在药品安全管理中的作用
- 孙文萃;黄炜
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：药品安全一直是备受关注的热点，药品安全管理离不开相关各方的有效沟通。本文分析了目前中国药品安全风险沟通在沟通渠道、沟通内容和公众认知偏差方面的不足，论述了风险沟通有利于各方履行药品安全责任、促进合理用药和科学决策中的作用，并提出了相应建议。
39.浅析药品风险产生的原因及药品风险管理实施要点
- 康恺;梁毅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：文章对药品质量风险管理的相关内容进行了简介，分析了药品风险产生的原因，并且介绍了药品风险管理的实施要点。
40.上市后药品风险管理范式初探
- 孙国君;金晶;单伟光
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：建立一套上市后药品风险管理的范式，作为一种新的决策模式为药品风险管理理论和制度研究提供思路。方法：探讨上市后药品风险的内涵和影响因素，通过对风险管理基础原则的分析建立了着重从潜在损害(D)、发生概率(P)、评价结果(R)，对策建议(S)四个方面研究的上市后药品风险管理范式(简称DPRS范式)。结果：通过对美国市场部分撤市，限制使用药品案例分析可知DPRS范式具有一定的指导意义。结论：DPRS范式适用于上市后药品的风险管理。
41.试论药品稽查中行政强制问题
- 肖燕
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：《中华人民共和国行政强制法》将于2012年1月1日起施行，其对行政强制制度做出了较为系统、明确的规定。在药品稽查中，主要涉及先行登记保存和查封扣押等即时强制措施以及行政强制执行的申请。在以往的实践中，先行登记保存和查封扣押界限模糊，行政强制执行中加处罚款的执行标准、强制申请的程序等方面争议颇多。《行政强制法》的颁行，在一定程度上解决了这些问题。面对新法和旧制度的交替，及时开展规范性文件的清理，加强执法人员培训以及不断完善药品稽查行政强制程序显得尤为必要。
42.药品监管的公众参与机制研究
- 李轩;邵蓉
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：引入公众参与机制改善中国目前药品监管。方法：采用文献研究法。结果：中国药品监管中引入公众参与机制有其必要性与可行性。结论：从基础建设改进、参与主体、行业自律、社区自治等多角度提高中国药品监管中的公众参与度。
43.无锡市药品检测车运行经验及体会
- 申兰慧;高国英;吴建伟
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为了进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考。方法：介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、运行经验及体会。结果：药品检测车的运行改进了药品检测手段，提高了药品监督工作效率。结论：今后应进一步加大筛查力度，扩大抽验覆盖面，提高抽验的靶向性。
44.关于医疗机构药品再评价立法的思考
- 李婷;杨炀
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：医疗机构作为药品再评价的具体实施和主要承担者，与其涉及的其他主体有着天然的不同。本文通过对中国医疗机构药品再评价立法工作现状进行分析探讨，从立法细化规则，配合整体药品再评价工作，明确医疗机构的法律责任等方面提出建议，促进其立法工作的进程。
45.谈国家基本药物遴选原则的有效落实
- 陈玉文;王帅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：分析国家基本药物遴选中所存在的问题，提出相应建议以促进国家基本药物遴选原则的有效落实。方法：采用文献研究法。结果：地方盲目增补国家基本药物;部分基本药物品种选入不适当;基本药物与基层临床实际用药需求存在差异;遴选程序、方法缺乏科学性;遴选的责任不清，过程缺乏透明度等是现行国家基本药物遴选中存在的主要问题。结论：从疾病谱入手是落实“防治必需”原则的重要基础;逐步采用循证医学方法是落实“临床首选”原则的首要途径;实现基药全部报销并建立基药生产流通供应体系和使用制度体系是落实“基本保障”原则的最终目标;通过安全性、有效性评价体系对候选药物进行评价是落实“安全有效，使用方便”原则的主要依据;促进药物经济学方法研究，建立经济性评价体系是落实“价格合理”原则的重要方法;建立责任制度是基本药物遴选原则有效落实的根本保障。
46.《国家基本药物目录》中药注射剂品种分布状况分析
- 梁廷燕;刘兰茹;朱虹;郭志成
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为进一步完善基本药物目录遴选机制及中药注射剂上市后品种的评价提供建议与参考。方法：在国家食品药品监督管理局网站数据查询窗口，输入《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的8种中药注射剂通用名进行检索查询，利用Excel软件对查询数据按上市药品的剂型、规格、生产企业等进行统计分析。结果：《目录》(2009版)中的8种中药注射剂共涉及360多个药品批准文号，162个药品生产企业，各药品规格繁多，存在重复生产及分布不均等现象。结论：《国家基本药物目录》中药注射剂的遴选与评价机制有待于完善及提高。
47.对规范我国省级基本药物增补目录的建议
- 杨洁心;杨世民
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：比对分析已发布29省份的基本药物增补目录的形式与数量，为省级增补目录的规范提供建议。方法：收集省级基本药物增补目录，并作描述性统计分析，比较形式的差异及其与当地财政、医疗保障水平、卫生需求的相关性。结果：省级增补目录在形式上存在较多差异，增补数量与各省财政、卫生需求有相关性。结论：建议国家规范省级增补目录的格式，限定增补数量和各科比例。
48.我国29省基本药物增补数量分析
- 杨洁心;杨世民
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：比对分析29省(市、自治区)基本药物增补目录的数量，为国家调整基本药物目录及规范省级增补目录提供依据。方法：收集省级基本药物增补目录，并作描述性统计分析，比较数量、分类的差异。结果：省级增补目录在增补药物的种类、数量上存在较多差异。结论：建议国家限定增补数量和各科比例;控制抗菌药、特殊管理的药品、中药注射剂的增补;增加儿科用药、慢性病用药的品种和剂型范围。
49.基本药物配送存在的问题及解决方法
- 隋娜娜;刘兰茹;朱虹
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：国家基本药物制度是国家公共卫生政策的重要组成部分，也是国家药物政策的核心内容之一。而基本药物的配送作为国家基本药物制度的关键环节，也是一项长期而艰巨的系统工程，本文主要探讨了基本药物配送的现状以及配送环节存在的问题，并进一步提出了解决方案。
50.二、三级公立医院基本药物使用的问题与对策
- 孙维傲;袁红梅;陈玉文
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：探讨中国二、三级公立医院基本药物使用问题，为扩大基本药物制度实施范围提供参考建议。方法：简要回顾基本药物在公立医院的使用现状，分析中国目前二、三级公立医院在基本药物使用中存在的问题，提出提高二、三级公立医院基本药物使用的建议。结果与结论：增加医务人员对基本药物的正确认识，改善医务人员的收入结构;转变公立医院收入结构;充分发挥临床药师对处方的监督作用;借鉴国外经验，制定相应措施规范医生处方行为;对二，三级公立医院基本药物的使用给出明确的规定。
51.美军平时医疗用药政策的启示
- 蒯丽萍;张晓东;裘雪友
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：用药政策是医疗卫生体制改革的重难点问题之一，美军在充分满足军人医疗用药需求的基础上，采取多种有效措施控制药品总费用。本文介绍了美军平时用药政策，包括运用经济学手段拟定军队处方集(uniform formulary)、设立个人支付费用标准、提供多种药品供应保障渠道、推行通用名药品优先使用政策等，并对中军合理医疗用药政策可借鉴之处开展了分析与讨论。
52.COS申请中质量研究的难点及启示
- 付倩;梁毅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文对COS申请中质量研究部分存在诸多难点(如标准更新速度快、标准品／对照品使用及来源、现场检查等)进行剖析，指出应对策略和对人们的启示。
53.医务人员药物警戒KAP问卷调查
- 颜久兴;孙伟春
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：了解天津市医院药物警戒的工作现状，发现问题，对中国的药物警戒工作的开展提供一定的依据和建议。方法：采用调查问卷的方式，对医务人员进行关于药物警戒KAP的问卷调查。结果与结论：被调查的医务人员对药物警戒认知度较高，对ADR监测认知情况很好，对ADR监测有责任感，并且主观上重视ADR。但在一些关于机构的设置、ADR的监测体系和培训教育存在薄弱之处，资金的投入也较少，这些都不利于当前药物警戒的开展，需要建立新的药物警戒体来支持药物警戒工作的开展。
54.浅析药用明胶空心胶囊的关键质量问题及解决方法
- 刘柳;梁毅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：胶囊是最常见的药物制剂，药用明胶空心胶囊是一种特殊的药用辅料，其与药品一起进入人体的消化系统，最终为人体所吸收，所以其质量好坏直接关系到用药的安全。本文主要从重金属，防腐剂和抑菌剂，以及β-受体激动剂等方面提出药用明胶胶囊的关键质量问题和相应的解决方法。
55.我国疫苗质量标准的回顾与现状分析
- 郭中平
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：分析研究中国疫苗质量标准现状以及与国外相关技术法规的差异，探索进一步提高和完善中国疫苗质量标准的途径。方法：将《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EUP)和世界卫生组织技术报告(WHOTRS)，与《中国生物制品规程》、《中国药典》三部收载的疫苗品种质量标准进行比对。结果与结论：应进一步加深生产企业对疫苗国家标准的理解，找出与国际先进标准的差距，推动中国疫苗生产企业不断优化生产工艺，提高产品质量。
56.基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计
- 赵鸿剑;梁毅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：对于药品原辅料供应商进行资质审查和现场审计是关系到药品质量稳定的重要环节，目前供应商现场审计当中存在着种种风险问题亟待解决。本丈站在质量风险管理的角度上，探讨如何识别和评价现场审计的质量风险，运用风险管理科学方法有效控制这些风险，将会提高现场审计的质量，为药品生产安全有效、质量稳定提供有力保障。
57.药品不良反应多维关联规则挖掘及预警模型构建
- 冯变玲;杨世民;贺小红;雷祎
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：找寻不良反应、药品、用药人群间的相关性，筛选出三者间的关联关系，构建关联模型，以提示临床医师慎用高风险产品，使临床用药更趋于合理。方法：应用SQL构建多维数据仓库，运用数据挖掘技术中的关联规则挖掘数据中潜在的有价值的信息。结果与结论：得到江苏省2004～2009年6年多维关联结果以及6年纵向多维关联规则比较结果，共获得7组具有强的关联性的三维关联组合和5组具有一定关联性的三维关联组合。
58.多肽类、蛋白质类药物不良反应报告信号挖掘研究
- 代菲;顾文华;陈静;栾志鹏;储文功
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：探索性的使用比例失衡报告信号挖掘算法对多肽类和蛋白质类药物不良反应报告进行信号挖掘研究。方法：采用五种方法(PRR，ROR，X2，BCPNN，MGPS)对上报至上海市药物不良反应监测中心的2004年至2011年间的进行分析。结果：41种多肽类、蛋白质类药物中，18种是聚乙二醇干扰素，药物与药物不良反应的配对有126对，按以上五种方法依次发现了126个(100％)、126个(100％)、106个(84.13％)、70个(55.55％)和37个(29.37％)药物不良反应可疑信号。所有的聚乙二醇干扰素类导致白细胞减少的EB05的图表显示，2006年EB05值最大(>4)。结论：PRR和ROR监测的信号最多，且可疑信号之间有不同程度的重叠，尽管本研究是回顾性研究，但只要监测可疑信号及时，就可以指导临床安全用药。
59.基于神秘顾客法的陕西省药店抗生素凭处方销售情况研究
- 姜明欢;方宇;陈文娟;杨世民;刘均;侯鸿军;张抗怀
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的:调查陕西省药店抗生素凭处方销售的情况。方法:采用神秘顾客法，分别模拟成人急性上呼吸道感染和儿童腹泻患者，调查陕西省213家药店凭处方销售抗生素情况，以及提供药学服务的情况。结果:大多数药店不凭处方出售抗生素，药店药学服务缺位，难以确保抗生素合理用药。结论:陕西省药店违规销售抗生素行为普遍，建议加强零售药店抗生素销售的监管，提升药店工作人员规范化服务水平，加强抗生素知识宣传教育，加快推进医药卫生体制改革，根本提升社区抗生素用药安全水平。
60.国外基本药物目录遴选经验对我国的启示
- 郭莹;邢花;袁红梅;甘露
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：本文旨在研究国外基本药物目录的遴选经验，从而为中国的基本药物目录遴选提供参考。方法：采用文献研究法。结果与结论：通过借鉴WHO、澳大利亚，泰国的成功经验，最后提出从细化遴选原则，提高遴选透明度和建立科学遴选体系三个方面来不断完善中国的遴选环节。
61.国家基本药物制度在非基层医疗机构实施的效果及影响调查分析
- 杨莉;陈玉文;王基信
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：探讨中国基本药物制度在非基层医疗机构中实施的难点及解决方法。方法：采用问卷调查和文献分析相结合的综合研究方法。结果：非基层医疗机构在基本药物制度的实施上存在财政补贴不到位、患者和医师对基本药物认知度不够、对基本药物的考核不明确、基本药物的品种少、价格低等问题。结论：提出了明确基本药物在非基层医疗机构的使用指标、建立科学的考核指标、建立长效的补偿机制、加强对基本药物的宣传以及扩大基本药物品种种类等建议。
62.基本药物制度基层全覆盖政府政策研究
- 袁红梅;郭莹;杨舒杰
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：对政府对基本药物基层全覆盖的政策文件进行梳理研究，将政府的主要文件进行归类，逐条分析，提出政府对基本药物基层全覆盖制度设计的总体框架、基本思路以及具体规定。
63.浅议医药科技型中小企业融资困境下的新出路
- 张焕;邵蓉
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：融资问题是中小企业难以回避的问题。对于以新药研发和技术创新为主的医药科技型中小企业，融资困境成为企业发展的障碍。本文在分析现有融资困境的基础上，结合现有政策分析，指出政策性融资、知识产权质押融资和中小企业私募债可以成为融资困境的新出路。
64.基本药物制度在非政府办社区服务机构实施情况分析
- 金燕;柏胜男
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文结合非政府办社区服务机构基本药物制度的执行情况，对基本药物制度降低了居民药品费用支出、把患者带进社区、制度实行情况、药物采购情况等内容进行分析。
65.基本药物包装规格存在问题分析与建议
- 韩煦;罗刚
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为新版基本药物目录中的基本药物包装规格标准化提供参考建议。方法：对基本药物包装规格的定义加以明确，对现行基本药物临床使用中存在的包装规格问题进行了分析，并提出了针对性建议。结果与结论：药品监管机构应建立相应的常态监测机制，加强对基本药物包装规格的监管;结合临床用药规律，为基本药物包装规格制定分类标准。
66.浅析我国药品零售企业如何应对“十二五”医改
- 高明;李艳爽
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：本文从新医改以来药品零售企业面临的机遇与挑战角度，探讨今后药品零售企业的发展趋势。方法：采取查阅文献，网络和实地调研相结合的方法。结果与结论：为解决新一轮医疗改革大潮对药品零售企业的冲击，提出药品零售企业应全面分析自身的经营状况及外部环境变化，顺应医药改革变化。推出特色服务;加强经营管理水平，提升核心竞争力;拓展药品销售渠道，开辟网上药店等三点建议，为进一步研究零售药店如何寻求生存与发展提供参考。
67.国外罕用药市场发展趋势分析
- 王英晓;许燚;龚时薇
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文通过对国外罕用药的市场政策环境、上市罕用药的类型特点以及国外罕用药研发的企业特点等方面的分析，对国外罕用药的市场特点和发展趋势进行了总结，以期为国内企业及相关部门在以后的发展中提供参考依据。
68.浅析药品研发项目中的技术风险
- 陈静;顾文华;舒丽芯;储藏;栾智鹏;陈盛新;储文功
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：药品研发项目具有高风险，高投入和高产出的特点，使得对其进行风险管理变得十分必要，本文将新药研发划分为新化学实体的发现阶段，临床前试验阶段和Ⅰ～Ⅳ期临床试验阶段，并对不同阶段的技术风险进行阐述，旨在为今后进一步找出药品研发项目风险控制的策略提供依据。
69.新医改背景下取消“以药养医”改革的现状分析
- 王冬尧;舒丽芯;陈盛新;储藏
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：探讨实现取消“以药养医”的改革方法。方法：运用文献调研和制度分析法，对现有的药房托管、取消药品加成和药房剥离三种取消“以药养医”改革举措进行利弊分析，以期对取消以药养医制度的完善和深入推进提供科学依据。结果与结论：由于取消“以药养医”是一个系统工程，期间必须要达到多个中间目标，上述三种方法不能完全解决现有问题，应在此基础上建立一套全面、科学和可行的改革方法。
70.沈阳市大学生医疗保险制度实施的现状与分析
- 董焱;邢花;梅占军;刘憬铮
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文通过调研和文献研究的方法，就沈阳市大学生对城镇居民基本医疗保险制度的认知状况进行调查分析，找出影响大学生城镇居民基本医疗保险制度实施的主要因素，同时针对这些因素，提出了一些完善沈阳市大学生医疗保险制度的合理化建议，从而切实保障大学生的就医需求。
71.辽宁医药产业技术创新战略研究
- 杨舒杰;袁红梅;刘皓
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文研究了辽宁医药产业技术创新的现状及其存在的问题，测算了技术创新对辽宁医药产业经济增长的贡献，进而得出结论，并最终从推动创新药物研发、加大资金投入的力度、提高医药装备水平、加大产学研联合力度、以药为主，多元发展和积极引进人才这些方面给出解决策略上的一些建议。
72.国内外医药产业联盟研究综述
- 柴珺芳;施海燕;孙国君;单伟光
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为医药产业联盟的理论与实践研究发展提供参考。方法：本文基于大量国内外医药产业联盟的文献阅读，从医药产业联盟的绩效评价、竞争力分析、路径选择以及研究方法模型等方面深入探讨医药产业联盟研究现状和不足。结论：医药产业联盟是能够分担技术风险，降低研发成本的一条有效途径，中国应大力推广和开展医药产业联盟。
73.我国中药饮片产业国际竞争力研究
- 樊玉录;刘天峰;李俊丽;于培明
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为中药饮片产业国际竞争力的提升提出对策建议。方法：利用以进出口数据为基础的国际竞争力评价指标对中药饮片产业现状进行评价。结果与结论：中国中药饮片产业国际竞争力有待提高，国家应当给予更多支持，相关企业、行业协会等利益相关者也需要积极参与。
74.我国执业药师立法的必要性和可行性研究
- 杨世民
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为中国执业药师立法提供必要性与可行性支持。方法：通过对执业药师资格制度实施中存在的主要问题进行分析，论述其立法的必要性；通过对现行执业药师政策法规及现有工作基础的分析，研究其可行性。结果与结论：在中国要推行好执业药师制度仅靠现行的政策文件是不够的，执业药师制度必须立法，提升其法律地位，依靠国家的法律来保障该项资格制度的推行。
75.我国医药制造业技术创新效率的研究
- 谢小燕;褚淑贞
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：对中国2010年各省市医药制造业创新效率进行评价。方法：采用数据包络分析(DEA)方法，在合理选取测度指标的基础上对各指标作敏感性分析。结果与结论：中国各省市的技术创新效率参差不齐，并且普遍不高，在各项投入指标上或多或少都出现各种冗余，同时，R＆D经费外部支出和专利申请数是影响中国医药制造业技术创新效率最为重要的两个指标。
76.中国生物制药产业专利实证研究
- 杨舒杰;陈晶;刘皓
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文以中国知识产权网为数据来源，统计了1985—2011年我国生物制品专利数的申请情况，从申请专利数据的数量，时间及国家、地区、企业、科研机构等方面进行实证研究。分析了中国生物制品专利申请的总量，地域分布，国内外生物制药专利申请机构竞争力，部分外企和国企的专利申请情况，分析表明中国生物制品领域存在的某些问题，并提出了有针对性的对策建议。
77.我院147例药品不良反应回顾性分析
- 蓝晓红;周永刚
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：了解解放军八一医院药品不良反应(ADR)发生特点及ADR报告情况，促进临床合理用药。方法：对解放军八一医院2006年～2007年收集整理147例ADR报告进行回顾分析。结果：由抗菌药导致的ADR最多，占总数的46.43％(87例)。147例ADR中以10岁以下的儿童患者较多，占总例数的44.898％(66例)，41-50岁的成年患者较少，占总例数的3.40％;临床表现以皮肤过敏反应最常见，占总例数的59.86％。结论：临床应重视ADR的报告与监测工作，尤其是对儿童的ADR观察，合理使用抗菌药物和中药注射剂，避免或减少ADR发生。
78.关于加强我国正电子放射性药品监督管理的建议
- 陈开宇;陈盛新;景凡伟
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：基于医学发展和临床诊疗实践的迫切需求，正电子放射性药物的研究和使用日益广泛。本文介绍了中国正电子放射性药品的发展、管理的现状和问题，提出了推进中国正电子放射性药品研发、注册、生产和流通的建议。
79.浅谈REACH法规对我国医药行业的影响
- 郦曼;梁毅
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文从主管机构、适用范围，监管手段等方面对REACH法规进行解读，剖析REACH法规对中国医药行业的影响，并结合中国医药行业特点提出可行对策。
80.互联网药品服务监管现状和发展趋势
- 张密;陆奕
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：探究互联网药品服务监管趋势。方法：回顾互联网药品信息服务和交易服务的发展历程，分析现阶段中国的互联网药品监管现状和国内外先进的监管措施。结果与结论：从立法、专业监管、协同监管、行业自律和社会监督等几个方面提出了互联网药品服务监管的发展方向。
81.我国假药案件查处过程中“行刑衔接”问题探讨
- 杨彬;邵蓉
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：分析中国假药案件“行刑衔接”存在的问题，为完善该制度提供建议。方法：运用文献研究和数据统计分析方法。结果：现有制度存在立法不足、药监部门以罚代刑、公安部门不及时处理、信息沟通不畅、联系会议制度不完善等问题。结论：应当完善相关立法、规范药监部门移送案件行为、完善信息沟通机制、完善联席会议制度等进一步促进中国假药案件查处中“行刑衔接”机制的完善。
82.浅谈快检技术在食品药品检验中的应用
- 王震红;杨永刚
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：提高对快检技术重要性的认识。方法：论述快检技术的特点，探讨快检技术在食品药品检验中的应用及优势。结果与结论：快检技术应用于食品药品检验中可以降低执法成本，增加依法监管的技术含量，对行政监管起到强有力的技术支撑作用。
83.调动药品安全社会监督力量的思考
- 万仁甫;丁静
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：探讨充分调动药品安全社会监督力量的必要性、可能性。方法：分析中国现有的社会监督制度。结果与结论：要明确药品安全社会监督力量存在的必要性，并充分调动和挖掘社会监督的力量，促进中国药品安全监督状况的好转。
84.借鉴欧美国家经验，完善我国药品安全保障体系
- 孙伟春;颜久兴
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：欧美发达国家的药品安全保障体系包括较为完善的药物警戒体系、药品不良反应收集系统和药品风险管理体系等，其中又以药物警戒体系为核心。中国的药品安全保障体系存在药物警戒机构设置不够完善、缺乏有效的用药安全监测体系、没有建立药品风险管理计划、药物警戒的相关法律法规需健全等不足;应借鉴欧美国家的药品安全保障体系，通过建立和完善中国的药物警戒体系、完善中国药物安全监测体系，建立药品风险管理体制、完善药物警戒法律体系等策略，提升药品安全保障能力，降低药品安全风险，确保人民群众用药安全。
85.完善我国药品安全监管制度
- 郭莹;袁红梅;胡亚
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：本文旨在研究完善中国药品安全监管制度的政策与建议。方法：本文主要采用文献研究法。结果与结论：为改善中国药品安全监管制度，应不断提高立法技术，强化立法队伍，加强中国药品法律法规体系的建设，并完善药品安全统一监管模式的建设，加强药品安全信息利用工作，提高药品安全监管技术层面上的建设等。
86.浅谈我国药品规制制度变迁及其动因
- 徐文杰;邵蓉
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文总结了我国药品规制制度变迁的过程，分别介绍了法制化探索时期、摸索时期以及体制深化改革时期，同时分析了制度变迁的动因。
87.药品质量规制视角下的药品监管法实施效果研究
- 邵蓉;颜建周
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：本文以药品质量规制为切入点定量研究了中国药品监管法的实施效果，力争为完善中国药品质量规制法律制度，加强药品质量监管，保证药品质量提供政策建议和数据支持。经研究可知，从总体情况看，目前中国药品质量规制效果处于“合格区”中等偏下的位置，质量规制效果不佳，应当大幅度地完善药品质量规制体系，提高药品质量规制效果。从规制制度的制定和实施情况看，目前我国药品质量规制制度的制定情况要明显好于其实施情况，影响药品质量规制效果的主要原因在于已有的质量规制制度并未得到很好地实施，影响了规制目标的实现。
88.药品检测能力验证常用统计方法的探讨
- 王林波;杨美成;翟培军;陈桂良;王麟达
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：提高药品检测能力验证项目组织者的统计能力。方法：分析上海市食品药品检验所历年来实施能力验证项目应用的统计方法，对关键统计技术进行讨论。结果与结论：正确的选择和使用统计方法对于能力验证的成功实施具有至关重要的作用。
89.药品快速检测技术基层应用研究
- 王琳;沈芬;陈龙;吕付山;钱振宇
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：近年来，药品快检技术的研究不断深入，并在基层药品监管工作中推广应用。上海市食品药品监督管理局松江分局结合辖区监管实际，切实发挥药品快检技术在药品监管一线的技术支撑作用，协助上海市局进行了有益的实践和探索。本文结合两年来的药品快检技术在基层工作的应用实践，对药品快检技术的应用情况作效能分析，初步摸索出一套将药品快检技术应用于上海基层药品监管的思路，并针对性提出进一步提高效能的对策。
90.中药重金属污染的现状及治理对策研究进展
- 安阳;谢明
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：中药是中华民族的瑰宝，中国中草药资源极其丰富，因其具有疗效独特、毒副作用小、资源丰富等优点，越来越受到人们的重视，但由于某些处方中含有矿物类药物，或在中药材的栽培、加工、贮存以及生产炮制等过程中受到不同程度的重金属污染，然而中药材中重金属限量是其进入国际草药市场的基本保证，是制约中药出口的瓶颈。本文分析了中药材重金属污染的影响因素，包括土壤母质、药用植物的自身特性、工业“三废”的排放、农药和肥料对中药材的污染以及中药材仓贮污染等，结合生产实际提出了控制中药材重金属污染的主要措施，同时阐述了中药材重金属污染研究的现状及主要存在问题，并对中药材重金属污染的提出治理对策，以期为中药材产业的健康发展提供有益的依据。
91.完善国家基本药物制度的建议——加强基本药物制度在慢性疾病治疗中的作用
- 陈开宇;栾志鹏;储藏;舒丽芯;陈静;顾文华;储文功;陈盛新
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：近年来，中国慢性疾病患病率持续上升。本文介绍了中国慢性疾病的现状和特点，指出在慢性疾病治疗过程中推进基本药物制度所面临的困难，并给出了相关建议，以便加强基本药物制度在慢性疾病治疗中的作用。
92.印度基本药物模式评价及借鉴意义
- 刘皓;杨舒杰;郭莹
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：中国和印度同为经济崛起中的大国，在全球医药市场中起着举足轻重的作用。世界上绝大多数价格低廉的通用名药品都是由这两个国家生产供应的，但是这两个国家的国民却在不同程度上面临着获得有质量保证基本药物的挑战。中国基本药物工作早在1979年就开始进行，但实施效果不甚理想，相对来说，情况与中国十分相似的印度德里，其在基本药物制度与合理用药工作上积累了很多有益的经验。学习借鉴印度(德里)基本药物政策的实施情况，为中国制定国家药物政策和建立国家基本药物制度提供有益的经验和教训。
93.第3版WHO儿童基本药物目录中的药品在我国上市情况的分析
- 刘伟;李恒;郭娟娟;秦芙红
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：揭示第3版WHO儿童基本药物目录中的药品在中国的可获得性，为中国建立儿童基本药物目录提供数据参考。方法：检索SFDA数据库，逐项统计该目录中收录的251种药物在中国原料药、剂型、规格、批准文号、生产单位的信息。结果：中国已有该目录中216种原料药、29种剂型、234种规格的上市信息，涉及到13177个药品批准文号，2246家生产单位。结论：在中国该目录中收录的药品原料药的可获得性较高，但剂型和规格明显不足，重复生产较为严重，各类药品市场分布差异较大，虽具备了一定的建立中国儿童基本药物的基础，仍需根据中国实际合理遴选药物，积极研发儿童药物制剂，改善当前中国儿童药品市场的现状，切实保障儿童用药安全、有效。
94.国家基本药物目录药品类别的现存问题分析及调整建议
- 杨帆;李轩;邵蓉
- 《2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会》 | 2012年
摘要：目的：为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议。方法：采用文献研究和对比分析，对世界各国及中国各省的基本药物目录中药品类别进行研究，运用帕累托图法对各国基本药物目录中药品类别的构成进行比较。结果与结论：中国基本药物目录收录药品一级类别有待结合国情适当增加，尽快出台国家疾病谱以保证基本药物目录的制订和调整。