皮下埋植剂

摘要： 长效可逆避孕方法(LARC)是目前公认的高效可逆避孕方法,提高其在人群中的使用率对女性生殖健康及女性生育力保护十分重要.育龄妇女及其他特殊时期的女性均有不同的生理特点和避孕需求.文章拟介绍长效可逆避孕方法的适用人群及其使用要点.

摘要： 目的:探究皮下埋植剂应用于临床避孕的效果观察,主要观察皮下埋植剂避孕的有效性以及不良反应的发生情况。方法:本研究选取了2015年12月至2020年1月于河北省唐山市滦南县妇幼保健院选择植入皮下埋植剂作为避孕措施的400名患者进行随访观察并记录,其避孕效果为主要的观察指标,在植入皮下埋植剂后发生的不良反应为次要观察指标,对以上指标进行记录和统计。结果:皮下埋植剂的避孕疗效在临床应用上取得良好的效果,对于其不良反应发生情况,其中发生月经紊乱的患者200例,发生率为50%;短期内出现头痛的患者80例,发生率为20%;出现恶心呕吐的患者100例,发生率为25%;选择植入皮下埋植剂的肢体出现麻木感的患者110例,发生率为27.5%。结论:皮下埋植剂可以产生良好的避孕效果,但是在临床应用中要注意不良反应的发生情况,做好随访工作,并针对不良反应的发生做好及时有针对性的处理,以利于皮下埋植剂应用于避孕的更好展开以及大众接受度。

摘要： 女性避孕制剂按使用途径主要分为口服避孕药、外用避孕药、内置阴道环、宫内节育器、透皮吸收贴剂、皮下埋植器、皮下注射剂等类型.使用最广泛的复方短效口服避孕药(COCs)在增强孕激素生物活性的同时降低雄激素活性,减轻因雄激素导致的体质量增加、痤疮、月经减少及闭经等不良反应,主要代表药物有第3代COCs孕二烯酮、第4代COCs药物Yasmin,和可降低因漏服导致的妊娠风险的Seasonale,以及避孕效果优良的四相口服避孕药地诺孕素/戊酸雌二醇.外用避孕药主要有阴道强杀精避孕剂壬苯醇醚-9、可改变精液、宫颈粘液理化性质的中药水煎液关玉液、非代谢灭活机制的Savvy阴道凝胶以及同时兼具杀精和杀微生物的酸缓冲剂BufferGel等.阴道环目前有产生静脉血栓可能性较小的复方避孕阴道环NuvaRing、可用于哺乳期妇女避孕的孕酮阴道环Progering○R/Fertiring○R和可一年用的Nestorone等.而新型周效避孕贴剂AG200-15 Agile Patch因炔雌醇(EE)释放量低,可降低静脉血栓的危险.皮下埋植剂的主要有6根硅胶管结构的Norplant R和2根硅胶管结构的Jadelle R,二者的有效期分别为7年和5年.皮下注射剂用普通注射器即可给药,持续精准恒速释放药物、血药浓度恒定、一次给药长达3个月有效,可解决其他避孕制剂存在的依从性和续用率问题,目前的研究热点是消除"突释"和"拖尾"现象.宫内节育器因为禁忌少、安全高、效果快、维持时间长、可逆性高,是目前世界上最流行的避孕方式.

摘要： 目的:收集我院近2年使用皮下埋植剂依托孕烯的81例患者临床资料,分析影响皮下埋植剂使用的因素,为推广皮下埋植剂的使用提供临床依据.方法:回顾性收集2017年1月—2018年9月于我院计划生育科就诊,自愿选择要求放置或取出皮下埋植剂依托孕烯的81例患者临床资料,于2018年12月集中电话随访放置后是否出现与皮下埋植剂相关的不良反应以及后续处理和目前在用状态,探讨皮下埋植剂放置时机、放置原因、放置后出现的月经改变不良反应以及处理效果与目前是否在用的关系.结果:皮下埋植剂是高效的长效避孕措施;放置后发生闭经和不规则阴道出血情况的患者在皮下埋植剂放置时间上比较,差异无统计学意义(P>0.05);皮下埋植剂取出组与在用组在放置原因、出现月经改变不良反应是否治疗、放置后是否发胖方面比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组在针对月经改变的用药治疗效果方面比较,在用组好于取出组,差异有统计学意义(P0.05).提前终止皮下埋植剂使用的人群后续避孕方法以避孕套为多.结论:皮下埋植剂避孕效果可靠;皮下埋植剂对改善腺肌病痛经症状有一定效果;皮下埋植剂对月经模式的改变随着放置时间的延长趋于固定化;影响皮下埋植剂取出的主要因素是患者对月经改变的治疗效果是否满意;后续针对出血模式改变的机制进行研究与治疗可能提高皮下埋植剂使用的满意度,提高皮下埋植剂作为长效安全避孕措施的使用效果.

摘要： 目的 通过对宫内节育器(IUD)、皮下埋植剂(皮埋)的取出原因进行分析,降低IUD、皮埋术后并发症的发生率,提高IUD、皮埋的续用率.方法 选取2017年1—10月在本院妇科门诊就诊的105例IUD和144例皮埋取出患者的临床资料进行回顾性分析.结果 IUD取出原因依次为:要求再生育、出血、疼痛、绝经、节育环下移、年限到期等,1例为带器妊娠.皮埋取出原因依次为:阴道不规则流血或月经过多、要求生育、年限到期、闭经、胳膊疼痛或麻木、绝经、全身水肿等,2例到期后因妊娠取出.在到期和再生育的52例IUD取出者中,71.15％愿意继续使用IUD避孕.在到期和再生育的49例皮埋取出者中,46.94％愿意继续使用皮埋避孕.结论 加强对育龄妇女的生殖健康教育,将"充分知情、自主选择、优质服务"三者结合起来,提高IUD和皮埋避孕续用率.

摘要： Objective To investigate the causes and treatment methods of complications post of contraceptive implants surgery . Methods Retrospective analysis of 6 cases of subcutaneous implant complications treated at Huangpo District Family Planning Service Station from 2005 to 2015.Report the clinical manifestations of complications , treatment outcome, causes and lessons learned. Results Performing surgery not strictly in accordance with the operating procedures is the main reason for complications .%目的 探讨皮下埋植避孕剂植入术后并发症的原因及处理方法.方法 回顾性分析2005~2015年武汉市黄陂区计划生育服务站治疗的皮下埋植剂手术并发症6例,就其并发症临床征象、治疗转归、发生原因及经验教训进行报道.结果 6例患者中,埋植剂脱出2例,取出困难、术后伤口感染、避孕失败、埋植剂游离致上臂疼痛各1例.结论 未严格按照操作规程实施手术是并发症的主要原因.

摘要： 随着我国计划生育政策的多次调整,多样化的避孕方式将成为保证女性及其家庭健康的热点.长效可逆避孕制剂(long-acting reversible contraceptives,LARCs)具有高效、安全和依从性好等特点,在目前长效避孕方法中应用广泛,是世界卫生组织(WHO)首推及各国政府大力倡导的避孕方法,适合大多妇女和青少年使用.国际权威机构认为LARCs包括皮下避孕埋植剂和宫内节育器(intrauterine device,IUD)两种.本文对它们的研发历程、已上市及在研产品的剂型特点、临床研究进展等内容进行综述,并总结其发展趋势,提出有待改进的问题,为LARCs新产品的研究开发及更好的应用提供参考.

摘要： 发展中国家和发达国家的意外妊娠率居高不下,相当一部分女性的避孕需求未获满足.长效避孕药具主要包括皮下埋植剂、宫内节育器、阴道环、注射剂和透皮制剂5种.相比短效避孕法而言,长效避孕药具无需每天服药,一次给药后药物在体内缓慢恒定释放,维持长效、高效避孕效果,能提高使用者的依从性和满意度,大幅度降低意外怀孕.本文对已上市及临床在研的上述长效避孕药具的研究概况进行回顾和总结,以期为在研品种的进一步开发、未来新型长效避孕制剂的引入及现有产品的更好应用提供思路.

摘要： 目的:通过测定8位中国健康女性志愿者皮下埋置孕二烯酮皮下埋植剂14周及取出皮下埋植剂后4周内的血药浓度,计算给予孕二烯酮皮下埋植剂后血清中孕二烯酮的药代动力学参数.方法:分别收集8位受试者埋置药物前和埋置后1h、2h、3h、4h、6h、8h、10h、12h、24h、48h、72h、96h、120h、1w、2w、3w、4w、5w、6w、7w、8w、9w、10w、11w、12w、13w、14w及取出皮下埋植剂后第1d、第2d、第3d、第4d、第1w、第2w、第3w、第4w血清样品(共36个时间点).采用通过方法学考核的放射免疫分析法(RIA)测定血清中孕二烯酮的浓度.采用DAS软件计算药动学参数.结果:1)、孕二烯酮皮下埋植剂埋置14周内血药浓度维持在一定水平范围内(243.01～894.92pg/mL),埋置8h时血药浓度达到峰值为(894.92+446.07pg/mL),但是埋置9周时血药浓度有升高(较前后两个时间点升高250pg/mL左右).取出埋植剂后血药浓度缓慢降低(34.31～234.62pg/mL),消除比较完全.2)药动学参数的结果:平均曲线下面积(AUC(0-126))为41120.95ng/L*h,平均AUC(0-∞)为48687.42ng/L*h,平均峰浓度(Cmax)为1053.67pg/mL,平均达峰时间(Tmax)为2.92天.平均血清半衰期(T1/2)为15.66天.结论:皮下埋植剂在放置14周内能稳定释放孕二烯酮,取出后能快速消除,体内无蓄积.讨论:埋置9周时3、4、6、7、8号五例受试者血药浓度较8周、10周均有升高,平均浓度较8周、10周升高250pg/mL左右.可能与个体SHBG水平变化、导致血药浓度变化有关,详细机理还有待深入研究.

摘要： 目的:为完善我国当前皮下埋植剂的风险管理制度提供参考。方法:对我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果:我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度存在不足。结论:建议将皮下埋植剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植剂中的硅胶棒进行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。

摘要： 随着皮下埋植剂(左炔诺孕酮硅胶棒)在育龄妇女中的广泛应用，因使用期满及其他原因而需要取出埋植剂的亦明显增多。由于埋植对象的体质差异、埋植深浅不一及位置偏移等原因，采用常规蚊式血管钳夹取埋植剂，存在着术中埋植剂折断率高及取出时间长的问题。本研究于2004年10月～2005年9月在采用埋植剂“U”式取出术后发现，与常规方法相比较，该术式存在着更简便、折断率低及取出时间短等优点。

摘要： 目的:将第三代新型口服避孕药-孕二烯酮发展成为,具有高效、长效(5年),安全的一根型长效皮下埋植剂.方法:合成孕二烯酮,设计高分子材料硅橡胶释药管,体内体外药理和毒理试验,并通过预试验得到最低临床有效剂量.结果:该皮埋剂能有效地抑制大鼠和豚鼠的生育能力,其抗生育作用与所用剂量有关.其ED50分别为9.8mg/0.78cm/只和9.8mg/0.8cm/只.采用的高分子材料硅橡胶释药管未使大鼠的皮肤组织产生任何的异常反应.对大鼠的长期毒性研究结果表明,临床拟用剂量每天70.2mg/kg是安全的.通过对埋植剂孕二烯酮一年的大鼠血中孕二烯酮水平的测定,证实孕二烯酮皮下埋植剂在皮下吸收很快,埋植后1h即可在血中测得孕二烯酮水平为2.91±1.25ng/ml(mean±s),达峰时间平均为8.86±4.32h.峰值为7.31±1.09ng/ml.于14d后达稳态,稳态值4.16±0.48ng/ml.根据避孕埋植剂植入1年后取出的残余量计算,孕二烯酮在体内的释放量平均为50.43μg/24h.结论:一根型孕二烯酮皮下埋植剂有望成为新型长效避孕药物.

摘要： 本研究采用杀灭日本血吸虫童虫效果好的青蒿琥酯,利用临床上已应用的植入给药系统,研制了青蒿琥酯皮下埋植剂,并进行了预防小鼠血吸虫感染的实验观察。文章对实验方法及观察结果进行了介绍。

摘要： 随着《人口与计划生育法》实施以来，公民获得计划生育、生殖健康信息和教育的权利及获得知情选择安全、有效、适宜的避孕节育措施服务的权利也得到进一步的保障。一般情况下，皮埋剂适用于≤40岁的健康妇女，且使用年限不超过5年,可因为各种原因及可能是当时施术者的疏忽未能对其进行生殖健康咨询及教育，未说服其放弃此种避孕方式，并瞩其随访。也可能该对象忙于工作，疏于自身健康管理，导致其放置皮埋剂13年+，至绝经后期(收经后5年+)才想起要取出皮埋剂，导致皮埋剂老化，取出困难。皮埋剂是纯孕激素制剂，理论上孕激素有影响脂代谢的可能，对心血管不利，增加卒中、心肌梗死的发病率，但研究发现国产皮埋剂对人体脂代谢无明显不良副作用，本病例皮埋13年+及皮取后亦未发现上述不良反应，但在临床上还是要引以为戒，一定要做到避孕节育技术的咨询及知情选择，瞩其定期随访，及时提供避孕节育措施变更的指导和技术服务。并依托计划生育技术服务网络因人制宜，常年开展面对面的信息交流、咨询、指导和技术服务，按需上门防视并送药具上门服务。推进社会信用体系建设，建立诚信化的新型计生模式，并最大限度地保障广大群众的生殖健康。

摘要： 介绍了典型的医用高分子材料-硅橡胶的生物学特性,并介绍了硅橡胶在医学领域的应用,着重介绍了硅橡胶在药物控释体系中的应用,如:长效皮下埋植剂、含药宫内节育器和含药阴道环等。

摘要： 本发明涉及避孕药物技术领域，具体的说是由药物孕二烯酮作为避孕埋植剂中的活性组分，用可生物降解的高分子材料做载体制成的一种含孕二烯酮的生物降解型长效皮下避孕埋植剂及其制备。其由药物孕二烯酮与作为载体的高分子生物降解材料[如三亚甲基碳酸酯/对二氧六环酮共聚物(P(TMC-co-PDO))]组成，药物与载体共混后制备成棒状药芯，再将载体材料制备成释药管，将药芯装入到释药管中，两端用黏合剂封堵。药物孕二烯酮在体内的平均日释药量为10～30微克。埋植一根可避孕1～2年。药物释放完后，载体材料可以降解成小分子，不必用手术方法取出，使用成本大大降低。

摘要： 本发明公开了一种皮下避孕药物的埋植剂埋置装置，外壳一端为锥形，且锥形端为开口，外壳另一端上设有后盖，锥形端内设有横截面为圆形的安装槽，安装槽内壁设有环形针头安装台，针头安装台上设有针头，外壳上端面设有第一滑动槽，第一滑动槽内设有拨动片，外壳内部上部设有限位板，限位板上开设有第二滑动槽，拨动片下端传设在第二滑动槽内，滑动板位于限位板上，拨动片下端侧面设有固定台，固定台内可拆卸连接推杆的一端，推杆另一端设置在针头内，本发明将针头和推杆设置为可拆卸方式连接，在使用过后，能直接更换针头和推杆，节约成本造价，设有限位槽和限位块，能将药物推入人体后，实现自锁功能，确保一次使用，避免发生交叉感染。

摘要： 本发明公开了一种复方奥氮平皮下埋植缓释剂，由奥氮平和药用载体组成，所述药用载体为控释剂。进一步的，本发明公开了所述复方奥氮平皮下埋植缓释剂的药用制剂、制备方法和应用方法。本发明公开的复方奥氮平皮下埋植缓释剂具有用药后血液浓度稳定性高、药物有效作用维持时程长、经济实惠、给药方便等优势。

摘要： 本发明涉及一种复方利培酮皮下埋植缓释剂及其制备方法，所述缓释剂由包括以下重量份数的原料制成：利培酮100，丙酸控释剂0.00247；将利培酮和丙酸控释剂混合均匀后制成颗粒状包裹在多个医用硅胶管内。本发明的复方利培酮皮下埋植缓释剂可用于患者急性期治疗获得满意疗效后，在患者下腹壁皮下组织较为疏松部位，采用小切口加套管针引导埋植其中，一次可埋植8-10支本发明皮埋缓释剂；疗效持久、经济实惠，一次埋植疗效可控制在1年左右；药物在控释剂的引导下通过医用硅胶薄膜壁缓慢、匀速释放，保证稳定、有效的血药浓度，达到维持治疗的目的；本发明皮埋缓释剂适用于各型精神分裂症、心境障碍、多发性抽动-秽语综合症及其他利培酮治疗适应症患者。

摘要： 本发明公开了一种复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂，由氟哌啶醇和药用载体组成，所述药用载体为控释剂。进一步的，本发明公开了所述复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂的药用制剂、制备方法和应用方法。本发明公开的复方氟哌啶醇皮下埋植缓释剂具有用药维持有效时程长、经济实惠、给药方便等优势。

摘要： 本发明涉及避孕药物技术领域，具体的说是由药物孕二烯酮作为避孕埋植剂中的活性组分，用可生物降解的高分子材料做载体制成的一种含孕二烯酮的生物降解型长效皮下避孕埋植剂及其制备。其由药物孕二烯酮与作为载体的高分子生物降解材料[如三亚甲基碳酸酯/对二氧六环酮共聚物(P(TMC－co－PDO))]组成，药物与载体共混后制备成棒状药芯，再将载体材料制备成释药管，将药芯装入到释药管中，两端用黏合剂封堵。药物孕二烯酮在体内的平均日释药量为10～30微克。埋植一根可避孕1～2年。药物释放完后，载体材料可以降解成小分子，不必用手术方法取出，使用成本大大降低。

摘要： 本发明提供了一种避孕用皮下埋植剂取出辅助装置，包括支撑架，支撑架包括固定杆与移动杆，固定杆设置有平行的两根，移动杆也平行设置有两根且均滑动连接于两根固定杆之间，移动杆上连接有绑绳，支撑架内活动连接有按压组件，按压组件滑动连接于所有固定杆与所有移动杆内侧。本发明的有益效果为：设计合理，结构简单，安全可靠，可在取出埋植剂时对上臂皮肤绷紧，方便医师确定埋植剂位置。

摘要： 本发明提供了一种避孕用皮下埋植剂取出辅助装置，包括支撑架，支撑架包括固定杆与移动杆，固定杆设置有平行的两根，移动杆也平行设置有两根且均滑动连接于两根固定杆之间，移动杆上连接有绑绳，支撑架内活动连接有按压组件，按压组件滑动连接于所有固定杆与所有移动杆内侧。本发明的有益效果为：设计合理，结构简单，安全可靠，可在取出埋植剂时对上臂皮肤绷紧，方便医师确定埋植剂位置。

摘要： 一种两根型长效皮下埋植剂用皮下植入装置，构成包括推杆1、针座护套2、针座3和针管保护套4；在推杆的推杆茎上设有三段用于把握推杆推入深度的凸棱，针座的内腔与注射针内腔一起组成预置两根埋植剂的贮腔。在注射针上设有用于把握注射针插入深度和退出位置的两个标记线，在推杆手柄与推杆茎之间设有“口”字形节点，便于完成埋植手术后把手柄折断，保证其一次性使用。

摘要： 一种皮下埋植剂取出专用钳，具有铰接在一起的两片钳体，每片钳体包括钳头、钳臂和指环，钳臂后端带有锁止牙，钳头内侧带有齿牙，其结构特点是两片钳头的前部向上弧形弯曲，两片钳头的前端带有向内的弯钩。本实用新型扣合时两片钳头之间会留有适当的空隙，不仅不会将埋植剂夹断，而且前端的弯钩还可以阻止埋植剂滑脱，从而使埋植剂顺利取出，操作容易，使用方便，提高了手术质量，避免增加病人痛苦。