高效凝胶渗透色谱法测定生脉注射液中重均分子量

摘要

目的:测定不同生产厂家生脉注射液中大分子物质含量.方法:采用色谱柱为G4000PWXL 7.8×300 mm,10μm;色谱条件为柱温35℃,内部温度35℃,流速0.6 mL·min-1;流动相为0.01%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮钠).结果:8家企业生脉注射液,均有分子量2700(右旋糖酐D1)到分子量64650(右旋糖酐D6)范围内的大分子物质,且每个厂家内各批次的数据较平行.结论:本方法重复性良好,可用于生脉注射液中大分子物质相对分子质量及其分布的测定,测定结果可为生脉注射液质量标准制定提供参考.