用于人体的医疗器械临床研究

薛淼

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@@ 前言rn新修订的YY/T0297(代替YY/T0297-1997)系列标准等同采用EN ISO 14155系列标准.其总标题为<用于人体的医疗器械临床研究(Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects)>,由第1部分:<通用要求(General Requirement)>;第2部分:<临术研究方案(Clinical investigation plants)>两部分组成.

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来源
《口腔材料器械杂志》 |2008年第2期|92-99|共8页
作者
薛淼;
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作者单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院,上海生物材料研究测试中心,上海,200023;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类口腔科学 ;
关键词
临床研究; 医疗器械 ; Medical ; Human ; ISO ; 标准;

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