用LC-ESI-MS测定人血浆中替米沙坦的浓度及其药动学和生物利用度研究(英文)

摘要

目的建立测定人血浆中替米沙坦的液质联用方法。方法采用乙腈直接沉淀血浆蛋白后由ODS柱分离，质谱检测器测定。结果该方法的线性范围为2～500μg·L^-1（r=0．9992），方法回收率在95．8％～105．2％之间，日内和日间精密度都〈10％。采用自身对照交叉试验，单剂量分别给予20名男性健康志愿者2种国产替米沙坦片40mg，其主要药动学参数ρmax为（220．70±95．80）和（233．11±105．52）μg·L^-1，AUC0→96为（1908．54±650．43）和（1986．26±553．24）μg·h·L^-1，t1／2为（24．1±4．2）和（24．8±3．8）h；tmax为（1．8±0．6）和（1．7±0．7）h。结论两种制剂间的主要动力学参数无明显差异，为生物等效制剂，其相对生物利用度为（95．6±6．4）％。