不同免疫学抗体和生物检定法测定血清肿瘤坏死因子衍生物(rhTNFαDa)的方法学比较

摘要

研究了两种免疫学方法及生物检定法测定血清肿瘤坏死因子衍生物（ｒｈＴＮＦαＤａ）的方法学，并对三种方法测定的药代动力学样本数值进行了相关分析。ＢｏｅｈｒｉｎｇｅｒＭａｎｎｈｅｉｍＢｉｏｃｈｅｍｉｃａ（ＢＭ）公司药盒的灵敏度和线性范围分别为０．０４２μｇ／Ｌ和０．０４２～３．４４μｇ／Ｌ；邦定药盒的灵敏度、线性范围、重复性和回收率分别为２２．４４μｇ／Ｌ、２．４４～６２５μｇ／Ｌ、ＣＶ＜７．２％和８８．７～１０２．９％；生物检定法分别为０．９μｇ／Ｌ、０．９～２２２μｇ／Ｌ、ＣＶ＜３０．６％和７５．８～８５．１％。三种方法都基本上不受正常血清的干扰，特异性较好。用三种方法测定的药代动力学样本的数值间都有高度的相关性，说明在测定ｒｈＴＮＦαＤａ时，免疫法可以部分地反映生物活性，免疫法与生物检定法之间有一定的可比性。