正常人口服国产格列齐特片剂的相对生物利用度

摘要

健康志愿者6名,随机交叉口服国产和法国产格列齐特片剂80mg×2,用HPLC测定血药浓度,按口服一房室模型方程拟合后,计算药代动力学参数。结果表明:1.国产品较法国产品吸收迅速,Ka为2.9829(?±SD)1.4837和0.3932±0.22175^(-1);t1/2Ka为0.47±0.27和2.53±1.74h;tmax为2.55±1.30和8.07±3.52h; Cmax为8.01±1.20和4.92±1.28μg/ml; Lag T为0.41±0.23和0.99±0.53h。2.两种制剂在消除和分布性质上较接近,国产和法国产GZ Ke为0.0654±0.013和0.0522±O.O184h^(-1);t1/2为10.88±2.8和14.58±4.76h;CL为1.163±0.228和1.167±0.189 l/h;Vd为17.84±2.19和21.63±7.871;MRT为13.20±1.07和15.21±2.03h。3.国产和法国产品曲线下面积AUC为142.09±27.68和140.10±22.21μg·h/ml,国产品的相对生物利用度为1.03±0.23。