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如何评价种族差异对药代动力学与药效学的影响

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摘要

种族差异的分析和评价是药物评价重要内容,本文结合人用药品的注册技术要求及国际协调会议E5指导原则等及近年来对进口药品和国际多中心药品的审评实践,就药品评价中如何考虑种族差异问题进行论述.

著录项

来源
《中国临床药理学杂志》 |2006年第4期|310-312|共3页
作者
杨进波; 赵明; 鲁爽; 李娅杰; 赵德恒; 张克坚;
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作者单位

国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038;

国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038;

国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038;

国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038;

国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038;

国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药品的管理和储藏;药物代谢动力学;
关键词
种族差异; 药代动力学; 药效学;

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