药物Ⅰ期临床试验受试者的分阶段管理策略

摘要

为安全准确地获取Ⅰ期临床试验的可靠数据,保护受试者人身安全,受试者管理工作尤为重要。本文以北京大学第一医院Ⅰ期临床试验工作模式为依据,介绍在招募期、筛选期、观察期的三阶段受试者管理模式,探讨Ⅰ期临床试验受试者管理策略。