Xpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价

摘要

目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县(区)级结核病防治机构(湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县),门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人员对每份标本同时进行涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF(利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术)检测,临床医生2个月末对患者完成随访.省级参比实验室对555例培养阳性患者完成比例法利福平药敏试验,国家参比实验室对传统药敏试验和Xpert Mtb/RIF检测结果不一致菌株进行rpoB耐药基因核心区间测序.以随访后临床诊断结果为金标准,比较涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度.以传统药敏试验结果为金标准,分析Xpert Mtb/RIF检测利福平耐药的效能.结果 以临床诊断结果为金标准,涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度分别为25.68％(284/1106)、51.44％(555/1079)和58.82％(650/1105),Xpert Mtb/RIF检测敏感度高于涂片镜检(x2=360.10,P＜0.05)和固体培养试验(x2=50.13,P＜0.05).以传统药敏试验结果为金标准,XpertMtb/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.10％(27/31)和97.95％(477/487).结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单,检测敏感度高于涂片镜检和固体培养,同时可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县(区)级实验室具有非常好的应用前景.