曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定方法的建立

摘要

目的 建立HPLC法测定曲安奈德新霉素贴膏中新霉素含量测定的方法.方法 首先,通过正己烷溶解膏剂,水萃取的方法提取贴膏剂中的硫酸新霉素,然后建立HPLC法测定其含量,色谱条件为:Apolllo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.1mol/L三氟醋酸溶液-乙腈(80∶ 20,V/V),流速:0.SmL/min,进样量:20μL,柱温为30℃:蒸发光散射检测器:漂移管温度:80℃,载气流速:2.0L/min,增益为l.结果 硫酸新霉素在1.0～-5.0μg范围内,峰面积与样品浓度呈良好的log-log线性关系,线性方程为:Y=1.87X+7.12 (r=0.999),定量限为:0.260μg,平均回收率为88.99％,重复性RSD为1.9％.结论 所建立的方法简便、准确且快速,可用于曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定.