反相HPLC同时测定复方诺氟沙星滴眼液中诺氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质

摘要

目的 建立反相高效液相色谱法测定复方诺氟沙星滴眼液中诺氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质.方法 使用反相高效液相色谱法.用资生堂SHISEIDO C18(UG120,4.6mm×250mm,50m)色谱柱;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵2.4g和高氯酸钠4.2g,用水900mL使溶解,用磷酸调pH值至2.5,再加水稀释至1000mL).乙腈-甲醇(68:22:10)为流动相;检测波长有关物质为278nm,地塞米松磷酸钠含量测定为242nm,诺氟沙星含量测定为278nm.结果 诺氟沙星的最低检测限为0.5ng;诺氟沙星在12.1～120.8μg/mL、地塞米松磷酸钠在2.1-21.2μg/mL的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程分别为A=69068C-1619(r=1.000)和A=25580C+382(r=1.000);两组分的回收率分别为100.01%和99.87%,相对标准偏差(RSD)为0.4%和0.4%.结论 本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方诺氟沙星滴眼液中两组分的含量和有关物质.