复方乳没利多卡因缓释贴膜的制剂工艺研究

摘要

目的：制备复方利多卡因缓释贴膜并测其体外释放度。方法：采用盐酸利多卡因和中药血竭、乳香、没药、冰片组成复方，以水溶性高分子材料为基质制备。采用2005年版《中华人民共和国药典》方法进行体外释放度、含膏量、赋形性及黏附性的测定。结果：复方盐酸利多卡因缓释贴膜剂中，利多卡因平均含量为5mg／cm2，释放曲线符合质量标准，平均含膏量为8．295±0．309g，无跑膏漏膏现象，赋形性良好，各项指标均符合标准。结论：本实验研制的复方利多卡因缓释贴膜具有栽药量大、黏度适宜、可长时间粘贴于皮肤任何部位、质量稳定等特点，为临床治疗各种急慢性体表疼痛、神经性疼痛等提供了一种新的选择。