芬布芬三层中空栓的制备工艺与质量控制研究

摘要

目的 建立芬布芬三层中空栓的制备方法和质量控制标准.方法 筛选出最佳处方进行制备,用可见-紫外分光光度法对含量测定方法进行研究,对其稳定性进行考查.结果 制剂性质稳定,芬布芬在1.43～22.93 ug/L的范围内线性关系良好(r=0.9999. n=5),缓释基质RSD 0.77 %,速释中空液RSD 0.94 %.结论 制备方法科学,质量控制方法可靠.