国内外标准测定依达拉奉注射液含量结果的对比研究

摘要

目的：验证国内标准测定依达拉奉注射液中依达拉奉含量与日本标准的一致性，确定国内标准的可行性。方法采用高效液相色谱法按照日本标准(内标法)和国内标准(外标法)分别测定含量。结果国内外两个标准测定同一厂家三批依达拉奉注射液中依达拉奉的平均含量分别为95.0%、(RSD为0.122%)和98.2%(RSD为0.305%)。结论国内外两个标准含量测定结果一致，差异无统计学意义。