HPLC法同时测定藿香正气口服液中9种成分的含量

摘要

cqvip:目的:建立同时测定藿香正气口服液中9种成分含量的方法,提高并完善藿香正气口服液质量标准。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定10批藿香正气口服液中甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚9种成分的含量。色谱柱为Kromasil EternityXT-5-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚检测质量浓度线性范围分别为0.0005~0.0075、0.0008~0.0250、0.0061~0.9760、0.0016~0.2500、0.0078~0.0250、0.0004~0.0627、0.0086~0.2760、0.0100~0.5000、0.0100~0.5000 mg/mL(r=0.9992~1.0000);检测限分别为0.0013、0.0001、0.0047、0.0050、0.0120、0.0013、0.0078、0.0070、0.0058μg/mL,定量限分别为0.0130、0.0008、0.0470、0.0500、0.1200、0.0130、0.0780、0.0700、0.0580μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%(n=6);平均回收率分别为98.67%、101.85%、98.97%、103.05%、100.00%、97.78%、97.91%、100.13%、101.95%,RSD为1.14%、2.18%、0.40%、0.17%、1.38%、0.85%、1.38%、0.10%、1.35%(n=6)。结论:建立的含量测定方法结果准确、可靠,可为藿香正气口服液整体质量控制评价体系的建立及质量标准的提高提供依据。