可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍的有效性与安全性的Meta分析

摘要

目的:系统评价可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍的有效性与安全性,为临床治疗提供循证依据.方法:计算机检索各数据库自建库起至2018年7月Medline、Embase、Cochrance图书馆、中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据上发表的可乐定透皮贴(试验组)对比其他治疗(对照组,包括安慰剂组、硫必利组、氟哌啶醇组)治疗儿童抽动障碍的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件对耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)减分率(量)、不良事件发生率、有效率等指标进行Meta分析,无法进行Meta分析组别的指标仅进行描述性分析.结果:共纳入8项RCT,合计1320例患儿.其中2项研究对照组为安慰剂、2项为硫必利、3项为氟哌啶醇、1项同时研究硫必利和氟哌啶醇.Meta分析结果显示,在YGTSS减分率方面,试验组显著高于氟哌啶醇组[MD=21.94,95％CI(21.03,22.86),P<0.001],但与硫必利组比较差异无统计学意义[MD=10.66,95％CI(-15.68,37.00),P=0.43];在不良事件(试验组患儿不良事件主要包括皮肤瘙痒、发红、口干、头晕、血压下降、心电图异常)发生率方面,试验组显著低于硫必利组[OR=0.42,95％CI(0.22,0.82),P=0.01]、氟哌啶醇组[OR=0.17,95％CI(0.09,0.32),P<0.001],但与安慰剂组比较差异无统计学意义[OR=0.61,95％CI(0.29,1.29),P=0.20];在有效率方面,试验组与硫必利组[OR=1.29,95％CI(0.38,4.39),P=0.69]、氟哌啶醇组[OR=1.63,95％CI(0.89,2.96),P=0.11]比较,差异均无统计学意义.描述性分析结果显示,试验组YGTSS减分率(量)显著高于安慰剂组(P<0.05),有效率显著高于安慰剂组(P<0.01).结论:可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍的YGTSS减分率(量)优于安慰剂、氟哌啶醇,与硫必利相当;有效率优于安慰剂,与硫必利、氟哌啶醇相当;安全性优于硫必利、氟哌啶醇,与安慰剂相当.