硫必利联合可乐定对比硫必利、可乐定单药用于儿童抽动障碍有效性和安全性的队列研究

摘要

目的:比较硫必利、可乐定、硫必利联合可乐定等3种用药方案用于儿童抽动障碍(TD)的疗效和安全性.方法:连续性收集2019年1-12月于四川大学华西第二医院门诊部就诊的312例TD患儿的资料,按用药方案的不同分为可乐定组、硫必利组、硫必利联合可乐定组,每组104例.硫必利组患儿给予盐酸硫必利片,初始剂量为每天50～100 mg,根据耐受情况和临床经验逐步增加剂量至每天150～500 mg.可乐定组患儿给予可乐定透皮贴片,初始剂量为每周1 mg,维持剂量为每周1～2 mg,每周1次.硫必利联合可乐定组患儿给予盐酸硫必利片(用法用量同硫必利组)+可乐定透皮贴片(用法用量同可乐定组).3组患儿用药疗程均为3个月,疗程结束后每3个月随访1次(随访时间均以治疗24、36、48周表示).观察3组患儿治疗前和治疗4、8、12、24、36、48周时的耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分,并记录各随访时间点的不良反应发生情况.结果:治疗前3组患儿的YGTSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗4、8、12、24、36、48周时,3组患儿的YGTSS评分均显著低于同组治疗前(P<0.05).治疗4、8、12周时,硫必利联合可乐定组患儿的YGTSS评分均显著低于硫必利组和可乐定组(P<0.05),而硫必利组和可乐定组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗24周时,硫必利联合可乐定组患儿的YGTSS评分显著低于硫必利组(P<0.05),而硫必利联合可乐定组与可乐定组、硫必利组与可乐定组比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗36、48周时,3组患儿的YGTSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗12周时,经Bonferroni法校正P值后的结果显示,硫必利联合可乐定组患儿的YGTSS评分均显著低于硫必利组和可乐定组(P<0.0167),而硫必利组和可乐定组比较差异无统计学意义(P>0.0167).3组患儿的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:可乐定、硫必利、硫必利联合可乐定等3种用药方案均能显著改善TD患儿的抽动症状,且安全性较好.