复方奥硝唑凝胶的研制与质量控制

摘要

目的:制备复方奥硝唑凝胶,并进行质量控制.方法:以0.6%卡波姆-940为基质,奥硝唑和西咪替丁为主药制备凝胶;采用紫外分光光度法直接测定2组分含量,并考察成品稳定性.结果:所得凝胶外观、成形及涂展性良好;奥硝唑、西咪替丁的检测浓度线性范围均为0.5～32μg/ml,平均回收率分别为100.58%、100.59%,相对标准差分别为1.17%、1.61%;稳定性考察结果符合<中国药典>2000年版的规定.结论:复方奥硝唑凝胶配方合理,制备工艺简单,质量可靠,性质稳定.