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张冉; 宋明月; 武志昂; 齐文渊;
沈阳药科大学工商管理学院 辽宁沈阳 110016;
北京亦度正康健康科技有限公司 北京 100055;
深圳市生物医药发展研究院 广东深圳 518000;
北京医院临床试验研究中心·国家老年医学中心·中国医学科学院老年医学研究所·药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室 北京 100730;
药品上市许可持有人; 委托生产受托方; 质量风险; 药品监管;
机译:随着生产的全球化,药品供应面临着更高的安全性,质量风险。
机译:日本化学药品,Trustuzumab的生物仿制药,申请上市许可
机译:美国食品药品监督管理局(FDA)评论说:“一种新的范式获得小儿人工心脏瓣膜的上市许可”
机译:基于多重改进优化算法的药品质量风险预警模型研究
机译:加拿大一项新的知识产权:保护提交药品上市许可的数据。
机译:通过EX Ante Policy Design通过EX Ante Policy Design从市场私人提供商从市场私人提供者提供政府采购的质量风险:委托 - 代理理论分析的课程
机译:肠胃外药品生产过程中细菌内毒素含量的质量风险管理
机译:药品效益管理研究
机译:批生产所需的药品生产和制造授权持有人的选择,程序和准备
机译:上市许可持有人的高炉的改进
机译:上市许可持有人期间的自行车和摩托车的前轮的机制
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