注射用雷贝拉唑钠细菌内毒素检查法的建立

摘要

目的 考察注射用雷贝拉唑钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法.方法 参照2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行凝胶法试验,并与动态浊度法比较.结果 供试品对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的方法可用于注射用雷贝拉唑的细菌内毒素检查.