pH敏感结肠宁靶向微丸的制备及体外释药性能评价

摘要

目的 研制pH敏感结肠宁靶向口服微丸.方法 由结肠宁药粉、微晶纤维素、交联羧甲基纤维钠和羧甲基淀粉钠制备软材,经挤出滚圆机制备素丸,以Eudragit(R) S100、滑石粉和柠檬酸三乙酯为主要成分的包衣材料对干燥的素丸进行包衣,包衣分别增重10％,15％,18％,并评价体外药物释放度.结果 包衣增重10％,15％,18％的靶向微丸在pH=1.0的盐酸溶液中的释放度分别为19.64％,9.67％,6.50％,在pH=6.8的磷酸盐缓冲液中的释放度分别为77.80％,89.13％,92.37％.结论 以Eudragit(R) S100、滑石粉和柠檬酸三乙酯为包衣材料,包衣增重15％以上,可制备出较理想的结肠宁靶向微丸.