基于中国药物警戒系统中药注射剂24例不良反应及影响因素分析

摘要

目的分析连云港市中医院现有的热毒宁注射液、喜炎平注射液、血必净注射液、痰热清注射液、参附注射液、醒脑静注射液、生脉注射液和参麦注射液在临床上出现的药品不良反应(ADR),为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2019年1月至2020年12月连云港市中医院24例中药注射剂ADR的病例资料。结果药品ADR发生年龄段主要在46岁以上,共15例(占62.47%),药品不良反应发生情况主要分布在神经内科(9例)、急诊医学科(5例)、和脑外科(4例)。用药原因主要为中风病、创伤性硬膜外血肿/创伤病、脑出血、眩晕症、呼吸衰竭。24例不良反应报告中醒脑静注射液产生皮肤红疹1例为新的ADR;参麦注射液引起呕吐1例为新的ADR;生脉注射液引起发热、寒战1例为新的ADR;热毒宁注射液胸闷、瘙痒、心慌2例为新的ADR;皮疹、瘙痒、面色发白、荨麻疹、全身大汗10例;注射部位及上肢疼痛、头昏、寒战2例;恶心呕吐、腹泻4例;心悸、心动过速、心前区不适8例;胸闷、气短7例为一般不良反应,立即给予停药,用生理盐水100 ml冲管处理15例。发生不良反应后均立即停药23例,停药后加地塞米松处理8例,加用抗过敏药西替利嗪或甲氧氯普胺片处理3例。结论临床常用中药注射剂应严格按照说明书要求,采用正确的用法用量、使用适当溶媒及合适的配制浓度,从而降低ADR发生的概率,制定适合机构用药的政策指南,以确保临床用药的安全。