四种中药注射剂配伍普通胰岛素葡萄糖注射液的稳定性

摘要

目的 探讨参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液配伍普通胰岛素葡萄糖注射液的稳定性。方法 根据分层随机抽样法，分别抽取4种中药注射剂20个样品为对照组，20个样品为观察组。对照组单独使用5%葡萄糖注射液250 ml溶解中药注射液；观察组使用5%葡萄糖注射液250 ml混合50 IU普通胰岛素溶解中药注射液。利用YB-3 型澄明度检测仪检测2组溶液不同时点溶液颜色和澄明度；利用粒子数测试仪检测2组溶液不同时点不同大小微粒的数目；采用PHS-3C 型精密酸度计测定2组溶液不同时点的pH值。结果 参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药前和加药后1、2、4 h溶液颜色浅黄和澄明度透明比例与对照组比较，差异均无统计学意义（均P〉0.05）。参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药后1、2、4 h不溶微粒 10～＜25 μm微粒数目多于对照组［（93.2±3.2）粒比（83.2±5.2）粒、（108.7±12.1）粒比（100.3±7.9）粒、（202.3±14.5）粒比（187.6±12.2）粒；（72±7）粒比（61±3）粒、（107±4）粒比（101±4）粒、（135±6）粒比（126±13）粒；（60.7±7.5）粒比（54.2±5.7）粒、（92.4±3.5）粒比（86.4±3.2）粒、（200.9±7.5）粒比（186.3±6.7）粒；（82±7）粒比（60±5）粒、（127±4）粒比（129±3）粒、（201±4）粒比（188±6）粒］，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药前和加药后1、2、4 h不溶微粒≥25 μm微粒数目与对照组比较，差异均无统计学意义（均 P＞0.05）。参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液观察组加药前和加药后1、2、4 h pH值与对照组比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。结论 参麦、生脉、瓜篓皮、复方苦参注射液能与含普通胰岛素的葡萄糖注射液配伍使用，会引起微粒数变化，但变化范围符合中国药典规定。