首页> 中文期刊> 《中国医疗器械信息》 >医疗器械临床试验的伦理审查现状

医疗器械临床试验的伦理审查现状

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

通过分析医疗器械临床试验检查过程中出现的关于医疗器械伦理审查部分的缺陷项目,探讨伦理委员会在医疗器械临床试验工作过程中需要注意的事项及解决方案,为医疗器械临床试验机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考.

著录项

来源
《中国医疗器械信息》 |2018年第15期|44-4595|共3页
作者
杨盛林; 张云娟; 董文洋;
展开▼
作者单位

山东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械检查科山东济南 250000;

山东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械检查科山东济南 250000;

山东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械检查科山东济南 250000;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
医疗器械; 临床试验; 伦理委员会;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 医疗器械临床试验的伦理审查现状及解决思路 [J] . 李涵 . 中国医学伦理学 . 2016,第003期
2. 基于风险的医疗器械临床试验伦理审查和质量管理 [J] . 程毅 ,李丽华 ,布格拉·米吉提 . 中国医学伦理学 . 2021,第003期
3. 在改革中探寻,在思辨中前行r——2018药品和医疗器械临床试验管理和伦理审查高峰论坛综述 [J] . 杨竟 ,陈勇川 . 中国医学伦理学 . 2018,第008期
4. 医疗器械临床试验的伦理审查要点 [J] . 所伟 ,杨克旭 ,林阳 . 中国医学伦理学 . 2017,第007期
5. 初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查 [J] . 孙文雄 ,葛晓珍 ,李剑 . 中国临床药理学与治疗学 . 2014,第3期
6. 医疗器械与体外诊断试剂临床试验的伦理审查解析 [C] . 王雪芹 . 第三届首都伦理审查能力建设与发展论坛 . 2017
7. 儿童临床试验项目伦理审查现况及问题研究--以某三甲儿童医院为例 [A] . 甘芹 . 2020

获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

客服微信
服务号