伦理委员会

摘要： 1临床研究1.1伦理审批与注册要求所有在人体中进行或涉及人体标本的研究应符合国际医学期刊的编辑委员会(ICMJE)的有关要求,严格遵守临床试验研究的所有伦理原则。文章中需提供批准此次研究的伦理委员会名称、伦理审查编号及审批日期,并且必须按照《赫尔辛基宣言》中的原则进行。

摘要： 1背景《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》第二十三条[1]指出:医疗机构必须建立人体器官移植技术临床应用论证制度。医疗机构每例次人体器官移植前,必须将人体器官移植病例资料提交本医疗机构人体器官移植技术与临床应用伦理委员会(以下简称伦理委员会)进行充分审议、讨论,审核人体器官来源合法性及临床医学指标,如受者病情、与供体器官配型情况等,经充分审议、论证、评估同意后方可为相应患者实施人体器官移植。根据法规要求器官移植手术均需递交伦理委员会伦理审查,审查意见为同意后方可实施。

摘要： 通过参与观察研究和文献梳理,总结当前我国公民逝世后器官捐献伦理审查存在的问题,如审查机构不明确、审查时间滞后、审查形式有缺陷、审查内容及标准不具体、审查监管不足等。依据人体器官捐献的伦理原则及我国相关法律法规和文件规定,针对谁来审查、何时审查、怎样审查、审查什么、如何监管5个问题提出规范伦理审查的建议,以期加强器官捐献伦理审查制度建设和伦理委员会审查能力建设,促进我国器官捐献与移植工作由高速度增长向高质量发展转型。

摘要： 为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。

摘要： 我国器官捐献与移植事业正在逐步形成科学规范、公正、遵循伦理、符合中国国情和文化的中国模式。我国器官捐献与移植事业发展历程本身就是结合国情不断创新性发展的过程[1]。多年来,我院在DCD器官捐献方面走在云南省前列,我院伦理委员会自2006年开展器官移植伦理审查活动以来,基本形成了较为成熟的DCD伦理审查管理的文档系统,为探索DCD器官捐献审查规范化、标准化水平做出一定程度的努力。

摘要： 近年来,器官移植已成为治疗终末期疾病的一种成熟手段[1],而自2007年中国政府已向国际承诺,公民逝世后器官捐献已成为我国器官移植供体的唯一合法来源,2015年以来我国除亲属间活体器官捐献救治外,器官捐献仍存在供不应求,严重的器官供给失衡滋生了一系列问题[2]。为推进浙江省统一人体器官获取组织工作有序开展,促进人体器官捐献与移植事业健康、可持续发展,浙江省人体器官获取服务管理中心(以下称OPO)于2021年5月10日启动试运行,试运行期间人体器官捐献伦理审查工作暂由我院人体器官捐献伦理委员会负责。

摘要： 作者投稿请登录编辑部网上采编系统(http://lylc.cbpt.cnki.net/),注册并登录后投稿。作者可在此网址查看稿件处理情况。投稿的同时上传"版权转让确认书"(作者请在网上投稿平台中下载,打印后,所有作者均须亲笔签名)及第一作者单位介绍信。科研课题和基金资助项目的研究论文,须附批文扫描件或复印件。以人为研究对象的前瞻性研究,应在文中说明是否经伦理委员会批准,附该委员会的标准文件、受试对象的知情同意书以及临床试验注册号。

摘要： 《中国体外循环杂志》为新闻出版总局批准的在国内外公开发行的中文科技核心期刊。由中国人民解放军总医院主管、主办。现为双月刊,64页。本刊有“专家论坛”、“临床研究”、“临床经验”、“基础研究”、“教学训练”、“技术交流”、“病例报告”、“综述”及国内外的“学术信息”等栏目。论著类稿件全文应包括中英文题名、作者姓名(拼音)和工作单位(至科室)、中英文摘要、中英文关键词、图或表及参考文献,作者简介等。研究论著类稿件需写明取材的数目及起止时间,分组要详细说明具体分组情况,随机对照研究需交代随机方法;经过伦理委员会批准的应注明批准文号;统计需说明所使用的统计学工具、处理方法及标准;统计列表中需有统计值。

摘要： 目的从伦理审查的视角调查医院临床研究中知情同意书质量,分析申办者和研究者发起的临床研究中知情同意书存在的主要问题,对其要点进行评价归纳并提出建议。方法收集整理上海市某三级甲等医院伦理委员会2013年1月—2020年12月接受伦理审查的临床研究项目知情同意书共计678项,根据《药物临床试验质量管理规范》要求对知情同意书的内容和语言等要素进行统计分析。结果完全符合规范的知情同意书311份(占45.9%),存在要素和/或语言问题的知情同意书367份(占54.1%),问题主要体现在研究过程(占23.7%)、可能的风险(占15.5%)、受损害后的赔偿补偿(占15.0%)和研究相关费用的告知(占14.2%)等方面;申办者发起的临床研究的知情同意书合格率高于研究者发起的临床研究。结论合格的知情同意书文本应保证内容完整和语言规范,以达到信息完整、理解无误、自愿同意的效果,确保受试者做出符合其真实意愿的选择。对于知情同意书质量的保障,需要包括申办者、研究者和伦理委员会在内的临床研究各相关方的共同努力。

摘要： 目的:以河北省为例,对其医疗机构伦理委员会制度、管理、审查等方面进行评价,分析其影响因素,发现医疗机构伦理委员会运行中的问题并提出建议。方法:通过专家咨询确定伦理委员会评价指标与方法,对河北省44家医疗机构伦理委员会进行评价并采用线性回归分析法分析其影响因素。结果:确定3个一级指标、11个二级指标、29个三级指标,44家医疗机构伦理委员会的评分总分平均为74.75分,不同级别医院差异较大。接受过GCP等伦理培训的成员比例、委员职称、伦理委员会审查范围三个因素是影响伦理委员会运行的相关因素,P <0.05。结论:河北省医疗机构伦理委员会运行情况良好,但仍有较大提升空间,管理水平和审查能力有待进一步提高。

摘要： 北京大学国际医院建院时间较短,医疗、教学及科研工作逐步起步并在不断完善的过程中,作为年轻的伦理委员会,在完成基本职能的同时,会存在许多问题,此篇旨在对北京大学国际医院伦理委员会的建设现状进行分析,从中发现问题,提出解决对策,更好的建设伦理委员会.伦理相关法规规定,从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会,并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作.伦理委员会的职责是对涉及人体的生物医学研究进行科学和伦理审查,提供在临床研究中受试者受到保护的公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护.

摘要： 目的:推动武汉市级医疗机构伦理委员会的规范化建设.方法:通过对武汉市25家医疗机构伦理委员会进行问卷调查,分析当前伦理委员会的组织与管理现状,从中发现其管理与运行中存在的问题,提出改进意见.结果:武汉市级医疗机构伦理委员会的管理低层次、低效率.结论:建议武汉市级医疗机构管理者重视伦理委员会的发展,改善组织结构,完善制度建设,加强对伦理委员会委员的伦理培训,提升伦理审查质量,进一步规范医学科研行为,保护受试者和研究者双方的合法权益.

摘要： 临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性.伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证临床试验伦理合理性的重要措施之一.因此伦理委员会审查质量和水平的提高,是确保受试者安全和权益的重要关口.为进一步规范伦理审查流程,提高伦理审查质量和水平,复旦大学附属华山医院伦理委员会进行了一系列规范化和能力建设.同时,牵头制订了上海市首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的地方标准,为上海市各级医院伦理委员会规范伦理审查工作提供了标准,在推广应用中,也成为了上海市卫生管理部门对伦理委员会资质评估的标准,对地方伦理工作也起了较大的推动作用.

摘要： 目的：探讨临床研究伦理委员会会议审查的制度建设. 方法：介绍临床研究伦理会议审查范围,实践中常出现的如会前审查不充分、会议中研究者汇报质量参差不齐、伦理委员提问方式不恰当、伦理意见讨论不系统和不充分等问题,并以北京安贞医院临床研究伦理委员会为例,介绍其伦理会议审查前的议程材料准备、主审委员预审制度,会议过程中的法定出席人员、利益冲突声明、汇报提问与讨论投票各环节流程,会议结束后的书面通知等各环节的审查操作流程和要点. 结果：北京安贞医院临床研究伦理委员会建立了完善的会议审查制度,在会议审查前、中、后均制定了完备的标准操作规程及会议审查要点,特别在人员持续性培训(如制定计划、设置培训内容、选择培训方式等)、会议审查各环节的流程提示(如主审的初审工作表、会议主持流程、委员发言要点等)、会议氛围营造(如委员依次发言,主持投票动议等)等方面更加具有特色. 结论：伦理委员会对临床研究的伦理会议审查更加科学规范,更好地行使了保护受试者权益的职能.

摘要： 我国正处在科技创新和新药研发快速发展的新时期,开展临床研究的数量日趋增长包括新药及药物新用途、新型医疗器械、新的诊断试剂及关键新技术应用等,研究人员如何在相关法规指导下,恪守伦理原则,对确保科学研究的质量及其顺利进行尤为重要.随着我国临床科学研究的广泛和深入开展,国家卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局相继出台一系列指导性文件,用以规范和指导各医疗卫生机构及其伦理委员会的制度建设,有力推进了我国临床研究的国际化进程,也使各伦理委员会的审查能力及工作水平得以提高,在很大程度上保障了受试者的权益也保证了科学研究的有效性.伦理委员会负责对临床研究的科学性及伦理合理性进行审查,旨在保护受试者权益与安全,促进临床试验科学、健康地发展,并确保公众对研究的支持与信心.

摘要： 伦理委员会通过审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,旨在保障受试者权益,是国内外开展临床试验的关键环节.如何提高伦理审查的质量和效率,从而在临床试验中担负起审查监督职责变得尤为重要.本文依据国内外法律法规,结合近年来本院伦理委员会伦理审查的经验和体会,从自身角度对提高临床试验伦理审查的质量和效率的相关措施进行探讨.

摘要： 介绍了北京大学第一医院临床试验质量控制措施，包括加强研究者的准入培训以及继续培训，临床试验机构对临床试验全过程的质量控制，结合伦理委员会的跟踪审查进行质量控制，临床试验各专业组的质量控制。

摘要： 按照JCI标准,医院领导层需建立一个全院伦理管理框架,确保全院在符合法律法规、业务、财务、道德及法律规范的情况下提供医疗服务,同时保护患者及维护其权利.伦理框架主要处理医院运营、业务以及临床服务中的伦理问题.医院按照JCI标准进行伦理管理,并充分发挥伦理委员会的作用,有助于提高医院管理的整体水平,解决医疗工作中的伦理难题,缓解日益紧张的医患关系.

摘要： 梳理了无效医疗的概念、分析了无效医疗政策推行所面临的障碍,以美国《纽约州不施行心肺复苏术法》和中国台湾地区有关规定为例介绍无效医疗策略,并对无效医疗进行了反思.建议在医患沟通紧张的当下,要应对常见而麻烦的无效医疗案例,医疗机构成立伦理委员会,制定无效医疗处理策略.

摘要： 随着当代科技日新月异的发展,我们的生活处处接受着科学技术带给我们的洗礼和改变,医学技术的发展更是与息息相关,世界上的许多高精尖的科研成果都不约而同的应用在医学领域,使得先进的医学技术和设备不断更新和完善.试管婴儿技术就是一项已经发展较为成熟的生殖医学技术.

摘要： 本发明提供一种基于信誉与委员会背书机制的权威证明共识方法及系统，所述区块链网络中由普通节点、记账节点、认证节点和监管节点组成；记账节点根据信誉排名从认证节点中选出，记账节点收集并验证普通节点发送来交易信息，将验证通过的交易加入生成的新区块；在新区块验证通过后，随机从监管节点中选出若干个节点组成委员会在提交的区块上签名进行背书；记账节点必须收集到足够的监管节点背书，才能把相关信息加入生成的新区块内。通过信誉度排名自动选择和激励记账节点，本发明可以减轻区块链网络的计算压力和延迟率，提高区块链网络的吞吐量；通过引入委员会背书机制解决监管问题。本发明为联盟区块链和私有区块链提供低成本高性能的技术方案。

摘要： 具有自动国际电工委员会（IEC）地址生成的输入/输出（I/O）绑定。一种方法包括由至少一个处理器（210）针对RTU（102）将IEC地址（340）自动分配（520）到I/O绑定变量（325）。这包括识别（510）I/O绑定变量的类型（330）以及基于所识别的类型来识别（535）I/O绑定变量的尺寸。该尺寸表示要被用来将I/O绑定变量存储在RTU的至少一个存储器中的存储器位置（410）的数目。这还包括：响应于基于所识别的尺寸来确定（540）该至少一个存储器（400‑401）包含存储I/O绑定变量的自由空间（455），将识别该自由空间的IEC地址分配（550）到I/O绑定变量。

摘要： 本发明公开了一种基于多级委员会共识的科技数据确权与追踪保护的方法，所方法包括以下步骤，每个科研人员、研究机构等均可申请加入联盟链，在检查满足准入条件后，即可加入联盟链，同时生成一对公私钥；数据发布确权，联盟链系统中的用户，在想要发布数据时成为数据方，并从系统中获得一个唯一的且与即将发布数据相关的追溯码Cid；数据跟踪记录，数据在使用时需要对其生命周期进行记录；数据追踪，将汇总查询到的数据结果发送给需要做数据追踪的用户。本发明有益效果在于，解决科技大数据在数据交易过程中产生的数据侵权问题。该方法采用双链联盟链构建科技大数据的追踪保护与确权系统，通过联盟链的去中心化和去信任的方式维护一个可靠的分布式数据库。将数据视为目标对象，记录关于数据的所有行为，实现对数据的追踪保护和可信确权。

摘要： 本发明公开了一种基于小规模委员会的区块链出块方法及PoS协议确认方法，所述区块链出块方法包括：参与者节点生成公私钥对，并广播公钥；进入第i轮时，各委员会节点基于私钥生成主链中特定区块的投票，并广播，以使参与者节点基于委员会节点公钥，获取投票中的合法投票，并将合法投票存储于本地的投票列表；领导者节点检查本地的投票列表，基于未与主链冲突的投票生成区块B，并广播；各参与者节点通过检查所述区块B是否为有效区块，得到更新后的当前视图，以获取参与者节点的第i轮出块结果。除每轮结束后的确认外，本协议采用辅助确认的方法，定期对长期未确认的区块链进行确认。本发明避免了平衡攻击，加速了PoS区块链协议确认速度。

摘要： 本申请公开了一种双委员会共识方法及装置，应用于目标联盟链，获取目标联盟链中的各个节点，在各个节点中选取第一委员会节点和第二委员会节点，第一委员会中的主节点向从节点广播预准备消息，使从节点反馈准备消息给主节点，主节点再向从节点和第二委员会发送提交消息，从节点接收到提交消息后向主节点进行反馈，使主节点广播同步消息，第二委员会接收到提交消息后，第二委员会中的主节点向从节点发送预准备消息，以使从节点反馈准备消息给主节点，主节点再向从节点和第一委员会节点广播提交消息，从节点接收到提交消息后向主节点进行反馈，以使主节点广播同步消息，上述共识过程中，减少了共识的节点数和通信开销，提高了共识效率。

摘要： 本申请公开了一种异步网络的动态委员会秘密分享更新方法及装置，其中，方法包括：通过在委员会内部进行秘密值分享，多个初始委员会成员根据秘密值计算秘密值的完整份额；其次，更新多个初始委员会成员得到多个新的委员会成员，将多个初始委员会成员的完整份额上的一个值发送至多个新的委员会成员，计算接收到的多个完整份额的值，得到多个新的委员会节点的完整份额；继而，根据多个新的委员会成员的完整份额恢复秘密值，由此，将同步网络假设减弱到异步，支持高效的委员会变更。解决了相关技术无法对现有的同步网络主动秘密分享技术进行扩展，难以使其支持动态委员会和异步网络的问题，以及已有异步网络方案存在的复杂度过高、可扩展性差等问题。

摘要： 本发明涉及一种基于动态委员会的跨链共识方法及系统。该方法包括：构建跨链中继共识委员会，并对第一委员会节点进行标号；令所有第一委员会节点各自本地生成第一f+1阶多项式，并根据所有第一f+1阶多项式生成第一委员会节点对应的密钥份额以及跨链中继共识委员会的公钥；当各个原链发起跨链交易时，利用公钥以及密钥份额认证跨链交易；当完成认证后，令标号最小的第一委员会节点退出跨链中继共识委员会，加入新的委员会节点，并利用更新后的跨链中继共识委员会内的委员会节点确定新的委员会节点的密钥份额，并将更新后的跨链中继共识委员会作为跨链中继共识委员会，返回跨链交易认证步骤。本发明能降低恶意跨链交易认证通过的风险，提高系统安全性。

摘要： 一种基于流水线机制的区块链中的跨链委员会换届方法，委员会在收集阶段收集数据流通请求，即跨链请求，并对于①发起自本链的跨链请求，发送给对应的区块链委员会，并等待操作结果；对于②发送至本链的请求，直接在本链处理，并将结果返回至发起方的委员会，当所有跨链请求处理完毕后则由下一届委员会重新启动收集阶段。本发明保证任意时刻内有且仅有一个委员会负责收集请求，能够实现两条平行的区块链之间的跨链，实现更大传输的数据量和更复杂的数据格式，且能够同时涉及数据的读和写操作。

摘要： 本发明公开了多专家分类委员会机器测井流体识别的方法及系统，属于智能识别的领域，该方法包括：S1：获取测井数据和流体类型标签数据作为输入数据；S2：对输入数据进行数据清洗、环境校正和敏感测井数据筛选，得到训练数据；S3：将训练数据输入多个异质学习器中进行训练，之后输入到组合器中进行集成，得到多专家分类委员会机器流体识别模型；S4：将新井测井数据输入到多专家分类委员会机器流体识别模型中，得到最终流体识别结果。本发明能够最大程度的结合每种智能算法的优势，减少单个智能算法陷入局部极小和过拟合的风险，降低测井数据中的噪声干扰，提高集成系统的精度和鲁棒性。

摘要： 本发明公开了一种基于随机可信委员会的共识方法及装置，应用于目标联盟链，获取目标联盟链中的各个节点，初始化各个节点的可信度分值；基于可信度分值和预设的可验证随机函数在各个节点中选取目标节点，目标节点广播请求消息，目标节点组成共识委员会，目标节点的数量少于目标联盟链中节点的数量；在共识委员会中的各个目标节点收到请求消息的情况下，基于各个目标节点对共识请求进行处理；基于共识结果，对目标联盟链中的各个节点进行调整。上述过程中，并没有基于目标链联盟中全部节点进行共识，而是基于共识委员会中的目标节点实现共识，由于目标节点的数量少于目标联盟链中各个节点的数量，因此降低了共识过程中的通信开销，提高了共识效率。