医疗器械与体外诊断试剂临床试验的伦理审查解析

摘要

本文简述了CFDA第一批医疗器械试验抽检结果，介绍了医疗器械相关规定的文件，分析了医疗器械伦理审查解析，以及体外诊断试剂的伦理审查。