仿制药的专利风险分析与控制

摘要

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药凭借其成本和可及性优势,近年来在全球医药市场所占比例一直呈增长趋势。据统计,在过去十年,一些大型跨国制药公司有一半以上的药品专利到期,其中包括一大批单品种销售额超过10亿美元的药品。