探究化学新药临床试验研究风险因素及应对策略

摘要

文章以文献研究法,结合化学新药临床研究的实际情况,通过对行业内的主题专家进行访谈,对化学新药临床研发过程中的风险因素进行识别,针对识别到风险因素,提出相应风险的应对策略,为规避化学新药临床研究风险指明方向,以提高化学新药研发效率.该研究认为导致化学新药临床试验失败的风险因素有多个方面,化学新药的临床团队需要重视研究过程中的风险因素,采取必要的风险管理措施,来规避化学新药临床研究过程中的风险因素.