NIFDC-PT-079《化学药品熔点测定能力验证》结果与讨论

摘要

目的 探讨NIFDC-PT-079《化学药品熔点测定能力验证》方法和结果.方法 按照《中国药典》2015年版四部通则0612第一法进行测定.结果 编号AH000D-0137的NIFDC-PT-079能力验证样品升温速率1.0℃/min结果为199.0℃,指定值198.9℃,能力验证标准差0.29,Z比分数0.24,升温速率1.5℃/min结果为199.9℃,指定值200.0℃,能力验证标准差0.13,Z比分数-0.91.结论 测定结果满意,该实验室具有很好化学药品熔点测定能力.