盐酸莫西沙星微生物限度检查法的建立

摘要

目的:建立盐酸莫西沙星微生物限度检查法.方法:依据《中国药典》2015年版微生物限度检查法中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法及控制菌检查方法,进行检查方法学验证.采用薄膜过滤法对需氧菌总数计数,采用平皿法对霉菌和酵母菌总数计数,采用分薄膜过滤加培养基稀释法对大肠埃希菌总数计数.结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各菌株的回收率不小于70%,验证组可检出大肠埃希菌.结论:该方法操作简单、可行性强,适用于盐酸莫西沙星微生物限度检查.