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欧盟药品进口新规对中国原料药出口产生影响

         

摘要

2011年6月8日,欧盟颁布了新的2011/62/EU号指令核心内容主要涉及四个方面:药品安全特征、供应链参与者、网络销售和活性物质,其中最为核心,对中国影响最大的为加强对活性原料药的监管。主要内容为:欧盟要求所有出口到欧盟的人用药活性物质必须出具出口国监管部门的书面声明,

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