黄芩注射液的制备工艺及质量标准的初步研究

摘要

目的:研制以黄芩和柴胡为主药的注射剂,并建立质量控制标准.方法:以传统的水提醇沉法制备该注射剂,采用薄层色谱法对黄芩甙进行鉴定,并用紫外分光光度法测定黄芩甙的含量.结果:采用水提醇沉法制备得到的该注射剂符合药典关于注射剂的各项检查.实验结果表明:黄芩苷含量在1.6μg/mL～8.0μg/mL与吸光度成良好的线性关系,相关系数0.9996,平均回收率99.4%,相对标准偏差为0.6%(n=5).黄芩甙的薄层色谱鉴别,薄层色谱斑点清晰、空白无干扰,重现性好.结论:该制剂生产工艺简单,质量标准简单易行,产品质量容易控制.