摘要:目的:建立蒙药材黄花黄芩质量控制方法,为提高黄花黄芩药材的质量控制水平提供依据. 方法:参照《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版附录相关方法及《国家药品标准工作手册》要求,对黄花黄芩药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定;以聚酰胺薄膜为薄层板,甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10∶3∶1∶2)为展开剂,以黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素为对照品,在紫外灯365nm处检视,建立薄层鉴别方法;采用HPLC法建立黄花黄芩中黄芩苷的含量测定方法,采用WatersHHST3(4.6mm×250mm×5μm)色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸水溶液(47∶53)为流动相进行洗脱,流速1ml/min,检测波长为280nm处,柱温40°C,进样量为10μl. 结果:在上述薄层条件下,供试品色谱中与对照药品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,斑点Rf值适宜,显色清晰,色谱分离好,且信息量多.在HPLC条件下,黄芩苷在0.1032~1.032μg范围内,与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为95.5%,RSD为2.0%(n=9).7批次黄花黄芩测定结果表明,黄芩苷的百分含量为5.65%~12.76%,水分为5.62%~6.65%,酸不溶灰分为0.33%~0.59%,醇溶性浸出物为48.28%~44.10%,以干燥品计算,黄花黄芩中黄芩苷的含量以不少于8.0%为佳. 结论:建立的蒙药材黄花黄芩定性定量方法专属性强,准确度高,操作简便,可用于黄花黄芩的质量控制.