克拉霉素缓释微丸的处方及制备工艺优化

摘要

研制克拉霉素（CLM）缓释微丸,先将其制备成速释的固体分散体,再以固体分散体为原料,加入HPMC等骨架缓释材料,挤出滚圆法制备克拉霉素缓释微丸,并通过单因素实验以溶出度为指标对处方进行了优化。得到最佳处方工艺筛选为：固体分散体时CLM与聚维酮（PVP）之比1∶2,CLM与PVP、大豆磷脂之比1∶2∶1;缓释微丸中固体分散体的量为15%,羟丙基甲基纤维素（HPMC）用量为4.5%。克拉霉素缓释微丸制备工艺简单易行,值得进一步的工业化生产。