美国FDA首次批准厄洛替尼伴侣诊断试剂盒上市

摘要

2013年5月14日，美国食品与药品管理局（FDA）首次批准了抗癌剂“Tarceva”（厄洛替尼，erlotinib）的伴侣诊断试剂盒（cobasEGFRMutationTest）用于鉴别肿瘤中含有上皮生长因子受体（epidermal growth factor recepter，EGFR）突变的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）及其转移的患者，患者中约10％存在此突变。