FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

摘要

cqvip:2013年5月24日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了“COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbAlcDx试剂盒”（Tina-quant HbAlcDx assay）上市，本品由罗氏公司（Roche）生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。