重组人干扰素α-1b 不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床研究

摘要

目的：评价重组人干扰素α-1b（Recombinan human Interf--eronα-1b，rhIFN-α1b）不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的有效性及安全性，为临床用药推荐合理的用药途径及用量。　　方法：选择320例确诊为毛细支气管炎的患儿作为研究对象，其中对照组（A）：雾化1组（B）：雾化2组（C）：肌注组（D）=1：1：1：1，每组80例。A组：对症支持治疗：根据病情给予解热镇痛药、吸氧、雾化布地奈德(普米克令舒)+β2-受体激动剂/或M受体抑制剂。雾化组：对症支持治疗+rhIFN-α1b雾化吸入，将rhIFN-α1b溶入3ml生理盐水，加入压缩空气式雾化器进行治疗，10-15分钟/次，rhIFN-α1b用法为：B组：1μg/kg／次,2次/日， C组：2μg/kg／次,2次/日，每次用量不超过40μg。D组：对症支持治疗+1μg/kg/次rhIFN-α1b肌注，1次/日。比较临床疗效、临床症状消失时间和疗效指标评分、住院时间、肺功能。同时观察记录不良反应。　　结果：　　1、咳嗽症状缓解：（1）d1：B组、C组、D组与A组比较，患儿咳嗽评分无统计学意义（F=1.283，P=0.280）；（2）在d2、d3、d4、d5、d6、d7， B组、C组、D组与A组比较，咳嗽评分较低，其差异具有统计学意义（P<0.05）；（3）在d2、d3、d4、d5， B组、D组咳嗽评分较C组高，其差异具有统计学意义（P<0.05）；（4）在d2、d3、d4、d5、d6、d7， B组与D组咳嗽评分差异无统计学意义（P>0.05）。在咳嗽缓解程度上，雾化组及肌注组明显优于对照组，而雾化2组效果更好。　　2、肺部哮鸣音缓解：（1）d1：B组、C组、D组与A组比较，患儿哮鸣音评分的差异无统计学意义（F=0.959，P=0.413）;（2） d2、d3、d4、d5、d6、d7，A组哮鸣音评分较C组、D组高，差异具有统计学意义（P<0.05）；（3）d5、d6、d7，A组哮鸣音评分高于B组，其差异具有统计学意义（P<0.05）；（4）d2、d3、d4，C组哮鸣音评分高于D组其差异具有统计学意义（P<0.05）。在哮鸣音缓解方面，雾化组、肌注组明显优于对照组，雾化2组、肌注组优于雾化1组，而在治疗前4天，雾化2组又优于肌注组。　　3、三凹征缓解：（1）d1：A组、B组、C组、D组患儿三凹症评分的差异无统计学意义(F=1.920，P=0.126);（2）d2、d3、d4、d5、d6、d7，A组三凹征评分较B组、C组、D组高，其差异具有统计学意义（P<0.05）；（3） d2、d3、d4、d5，B组、D组三凹征评分较C组高，其差异具有统计学意义（P<0.05）；（4）d2、d3、d4、d5、d6、d7， B组与D组三凹征评分差异无统计学意义（P>0.05）。提示：雾化组、肌注组在缓解缺氧上优于对照组，而在治疗前5天，雾化2组优于雾化1组及肌注组。　　4、退热时间：（1）d1、d4、d5、d6、d7各组体温的差异均无统计学意义（P>0.05）；（2）d2、d3：A组体温较B组、C组、D组高，差异具有统计学意义（F=3.782,P=0.011）；（3）d1、d2、d3、d4、d5、d6、d7，B组、C组、D组间体温差异无统计学意义（P>0.05）。干扰素雾化组、肌注组在退热时间上短于对照组。　　5、肺功能改善：　　达峰时间比（Time to PTEF/expiratory time,TPEF/TE）：（1）d1：各组TPEF/TE比值的差异无统计学意义（F=0.243，P=0.867）；（2） d7：A组TPEF/TE比值较B组、C组、D组低，差异具有统计学意义（F=225.825， P<0.001）。干扰素雾化组、肌注组在改善TPEF/TE上优于对照组。　　达峰容积比（Expiratory volume at PTEF/expiratory volume,VPEF/VE）：　　（1）d1：各组VPEF/VE比值的差异无统计学意义（F=2.040，P=0.108）；　　（2）d7：A组VPEF/VE比值较B组、C组、D组低，差异具有统计学意义（F=271.321，P<0.001）。干扰素雾化组、肌注组在改善VPEF/VE上优于对照组。　　6、有效率及住院时间：（1）总有效率：A组有效率较B组、C组、D组低，差异具有统计学意义（F=12.015,P=0.007）；（2）对RSV有效率：A组有效率较B组、C组、D组低，差异具有统计学意义（F=12.825，P<0.001）；（3）总住院天数：A组住院天数较B组、C组、D组长，差异具有统计学意义（F=57.657,P<0.001），其中D组较B组、C组住院时间短。干扰素雾化组、肌注组在总有效率、对RSV有效率、住院天数上优于对照组，且雾化2组在住院天数上优于雾化1组及肌注组。　　7、肝功能：四组在治疗前后肝功能均在正常范围内，未造成明显肝功能损害。提示：干扰素治疗对肝功能无明显影响。　　结论：重组人干扰素α-1b对婴幼儿毛细支气管炎有明显疗效，且雾化吸入的效果优于肌肉注射，可明显促进毛细支气管炎患儿的临床症状和生命体征恢复，缩短病程，临床疗效显著、安全，值得在临床上进一步推广使用。

目录

前言

资料与方法

1．1 临床资料

1.2受试者入选标准

1.3排除标准

1.4受试者中途退出试验的条件

1．5治疗方法

1．6疗效评价标准

1．7观察指标

1.9统计学处理

1.10实验流程图

结果

一、 一般资料的比较

二、临床症状比较

三、肺功能

四、有效率及住院天数的比较

五、肝功能影响

讨论

1、毛细支气管炎的发病机制与干扰素-α

2、外源性干扰素雾化吸入治疗的优势

3、干扰素雾化吸入对肺功能影响

结论

参考文献

英汉缩略词对照表

致谢

综述:毛细支气管炎在儿科临床上治疗途径的研究进展

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