建立泸州地区糖化血红蛋白检测结果一致性

摘要

目的:本文旨在在调查泸州地区糖化血红蛋白(glycosylated hemoglubin，GHb)相关项目的基本情况，为建立泸州地区糖化血红蛋白一致性奠定基础;2015年四川医科大学附属第一医院检验科BIORAD D-10型糖化血红蛋白分析仪参加上海地区糖化血红蛋白一致性实验，后者通过美国国家糖化血红蛋白标准计划(NGSP)认证的一级参考实验室认证，从而使我院检测结果与上海临检中心测定结果具有可比性，结果可溯源至NGSP，并以此为基础建立泸州市县市级医疗机构糖化血红蛋白结果的一致性，实现检测结果的相互认可;通过新鲜全血调查品在糖化血红蛋白一致性建立前后的离散度趋势:包括标准差和变异系数。　　方法:采用问卷调查方式了解泸州市县市级七家医院（以A，B，C，D，E，F，G字母代表七家医院名称）糖化血红蛋白的基本情况;四川医科大学附属第一医院检验科依据上海地区糖化血红蛋白一致性计划标准化操作规程使用NGSP认证实验室（中山医院-瑞金医院-第六人民医院）定值的全血校准品对仪器进行校准，并由上海地区糖化血红蛋白一致性网络实验室上报实验数据及下载实验结果;四川医科大学附属第一医院糖化血红蛋白仪通过校准后，以四川医科大学附属第一医院医学检验科糖化血红蛋白仪为参考系统，其他参加实验室作为比对系统，由四川医科大学附属第一医院提供5份赋值新鲜全血校准品，20份比对样本品及5份不同浓度新鲜全血调查品，首先参加实验室测定5份新鲜全血校准品，20份比对样本品及5份不同浓度新鲜全血调查品，其次将各实验室5份新鲜全血校准品测定结果与赋值新鲜全血校准品建立直线回归方程，通过直线回归方程对参加实验室进行公式校准，最后将20份比对样本品及5份不同浓度新鲜全血调查品代入直线回归方程得到校准后的结果。比对通过判断标准按照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证Ⅱ级定值检测实验室的要求:糖化血红蛋白测定结果与定值偏倚的95％可信区间误差＜0.75％，比对系统与参比系统检测值百分偏倚的绝对值小于6％;通过检测实验室之间定值全血标本比对传递一致性，使比对区域范围内的结果有可比性，采用室间质评方式对五份新鲜全血样本进行检测，计算其标准差及变异系数，评估糖化血红蛋白一致性建立前后的改进情况。　　结果:调查获知泸州地区主要县级以上七家医院。糖化血红蛋白使用情况，其中A医院检验科为美国普莱莫斯糖化分析仪，F医院检验科使用国产上海惠中MQ-2000PT分析仪，G医院检验科为日本东芝全自动生化分析仪，其余4家医疗机构使用美国BIORADD-10型糖化分析仪，同时了解到各医院有关室内质量控制都在开展，由于省内室间质评未包含糖化血红蛋白项目，因此被调查七家医院均未参加，各大医院仪器维护保养状态良好，仪器保养记录完整;四川医科大学附属第一医院医学检验科糖化血红蛋白分析仪通过上海地区糖化血红蛋白一致性实验;泸州地区的糖化血红蛋白一致性实验结果:A，B，C，D，E，F，G七家医院与四川医科大学附属第一医院医学检验科比对线形回归方程分别为:Y=1.0254X-0.2697, Y=1.0336X-0.3726,Y=0.9941X-0.0946,Y=0.9965X-0.1297, Y=1.0178X+0.0109, Y=0.9825X+0.1615,Y=0.9792X+0.2076;相关系数为:R2=0.9958，R2=0.9959，R2=0.993，R2=0.9986，R2=0.9975，R2=0.9967，R2=0.9953;95％可信区间误差均小于0.75％，分别为:(-0.28％，0.44)，(-0.25％，0.49)，(-0.28％,0.56),(-0.03％,0.34),(-0.41％,0.12),(-0.32％,0.26),(-0.42％,0.32)。　　结论:初步建立的泸州地区糖化血红蛋白具有较好的一致性，所在市县范围内检测结果无区别，实现糖化血红蛋白的标准化，促进糖尿病临床诊治一致性。

目录

摘要

前言

第一部分 泸州市县市级七家医院糖化血红蛋白基本情况调查分析

1 材料与方法

2 结果

讨论

第二部分 溯源至上海地区糖化血红蛋白一致性计划

材料与方法

结果

讨论

第三部分 新鲜全血调查品在糖化血红蛋白一致性建立前后的离散度趋势的评估

材料与方法

结果

讨论

结论

参考文献

英汉缩略词对照表

致谢

糖化血红蛋白研究的现状 综述

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