不同糖化血红蛋白临床检验方法检测结果的相关性和一致性评价

摘要

目的 评价三种糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统与ARKRAY Factory,Inc.检测系统检测HbA1c结果的相关性和一致性.方法 选取118份静脉全血样本(来自糖尿病患者和普通血糖测试者)作为检测样本,分别采用高效液相色谱法(A考核系统)、硼酸亲和色谱层析法(B考核系统)、免疫比浊法(C考核系统)和ARKRAY Factory,Inc.检测系统(D对照系统)检测样本中HbA1 c含量,采用线性相关性分析法和Bland-Altman法分析A与D、B与D、C与D检测系统之间检测结果的相关性和一致性.结果 线性相关性分析显示,A与D、B与D、C与D检测系统之间的决定系数R2分别为0.9763、0.9848、0.9995,表明A与D、B与D、C与D检测系统的检测结果具有良好的线性相关性;Bland-Altman一致性分析显示,A与D、B与D、C与D在(d-1.96SD,d+1.96SD)区间内的检测结果比值的均值分别为1.002、1.010及1.043,标准差分别为0.042、0.035及0.007,界外点数占比分别为0、4.24％(5/118)、1.69％(2/118),表明A与D、B与D、C与D检测系统之间检测结果的一致性较好.结论 A、B、C考核系统与D对照系统检测全血样本中HbA1 c含量的结果具有良好的相关性和一致性,可以进行互换.