新药监政策下中小型医药制造企业价值链提升研究——以C公司为例

摘要

“十二五”期间，我国医药工业取得了较好的成绩，但仍存在创新低、产品质量低、产品同质化、企业多小散等突出问题。“十三五”期间，我国医药工业呈现出市场需求稳定增长、技术进步不断加快、产业政策更加有利、行业监管持续强化、医改政策不断完善五方面的较好发展机遇，但也出现各种约束条件，尤其是国家药监局推行的全方位、立体化的系列监管政策对医药制造企业的药品研发注册门槛、创新能力、产品质量水平、产业组织结构、国际化发展水平方面产生了深远的影响。面对新药监政策，我国医药制造企业尤其是中小型企业必然会遇到价值链提升的问题，针对这方面的研究显得非常迫切。
　　本文以价值链提升相关理论的研究成果为基础，采用文献研究法、理论分析法、案例研究法对中小型医药制造企业价值链的提升进行了研究。首先，分析我国中小型医药制造企业价值链现状，指出药品研发注册、仿制药一致性评价等核心价值链问题，并提出通过调整与加强药品研发注册、开展仿制药质量和疗效一致性评价、实施“上市许可持有人”、国外质量认证、产业链拓展等业务活动来提升企业的核心价值链活动;其次，运用PEST和SWOT法分析C公司的宏观、微观环境，构建与分析C公司价值链，指出C公司价值链提升的核心业务活动，并对C公司价值链进行重构与分析;第三，对重构后的C公司价值链，提出建设药品研究资源、建设“上市许可持有人”资源、建设药品生产和质量资源、建设药品销售资源、建设无形资产资源五方面的价值链提升策略，并对制剂生产核心价值链活动进行投资估算，指出各项技术经济指标优于行业基准;最后，提出资金保障、组织保障、人才保障、制度保障、企业文化保障五方面价值链提升的保障措施。
　　经研究认为，本文对C公司的价值链提升研究是可行的，其价值链核心提升策略和保障措施普遍适用于各医药制造企业，故本论文的研究应该可以为其他企业提供借鉴依据。

目录

声明

摘要

第一章 绪论

1．1 研究背景及意义

1．1．1 研究的背景

1．1．2 研究的意义

1．2 研究的方法与内容

1．3 研究的框架

第二章 价值链提升的相关理论综述

2．1 价值链理论的概述

2．2 价值链提升理论的研究综述

第三章 新药监政策下我国中小型医药制造企业价值链现状与分析

3．1 我国中小型医药制造企业背景分析

3．1．1 中小型医药制造企业状况的概述

3．1．2 新药监政策对中小型医药制造企业的影响

3．2 我国中小型医药制造企业价值链模型构建与分析

3．2．1 中小型医药制造企业价值链模型构建

3．2．2 中小型医药制造企业价值链分析

第四章 新药监政策下C公司价值链现状与分析

4．1 C公司背景分析

4．1．1 C公司状况的概述

4．1．2 C公司PEST分析

4．1．3 C公司SWOT分析

4．2 C公司价值链模型构建与分析

4．2．1 C公司价值链模型构建

4．2．2 C公司价值链分析

4．3 C公司价值链模型重构与分析

4．3．1 C公司价值链模型重构

4．3．2 重构后的C公司价值链分析

第五章 新药监政策下C公司价值链提升策略与核心活动投资估算

5．1 C公司价值链提升策略

5．1．1 建设药品研究资源

5．1．2 建设“上市许可持有人”资源

5．1．3 建设药品生产和质量资源

5．1．4 建设药品销售资源

5．1．5 建设无形资产资源

5．2 C公司价值链核心活动投资估算

5．2．1 实施计划

5．2．2 投资估算

5．2．3 资金筹措

5．2．4 财务分析

第六章 C公司价值链提升的保障措施

6．1 资金保障

6．2 组织保障

6．3 人才保障

6．4 制度保障

6．5 企业文化保障

第七章 研究结论与展望

7．1 研究结论

7．2 研究的不足与展望

参考文献

附录

致谢