辨证取穴针刺治疗功能性消化不良持续效应的临床评价研究

摘要

目的：
　　本研究以功能性消化不良餐后不适综合征受试者为研究对象，观察辨证取穴治疗FD的临床疗效，探讨针刺的持续效应及其规律，为辨证取穴治疗FD的临床运用提供科学依据。
　　方法：
　　本研究采用多中心、随机对照的临床研究方法，将符合纳入标准的200例功能性消化不良的受试者采用中央随机分为两组：辨证取穴组和非经非穴组。辨证取穴组的主穴为足三里和内关，根据虚实辨证，实证加太冲和内庭两穴；虚证加验证）。两组试验均为单侧取穴，左右两侧交替进行针刺治疗，每日治疗1次，每次针刺30分钟，连续治疗5次为一个疗程。疗程之间休息2天，总共治疗4个疗程。在入组0周、4周、8周、12周、16周、20周和24周时分别进行疗效评价。患者对疗效的总体评价作为疗效评价的主要结局指标。次要结局指标是：FD的发作次数、上腹痛和餐后饱胀感的综合评分、利兹消化不良调查问卷（LDQ）、尼平消化不良指数（Nepean dyspepsia index,NDI）等。
　　结果：
　　1、主要指标：对疗效的总体评价，从入组4周直至24周的六个访视时间点，辨证取穴组明显优于非经非穴组（P<0.05）。
　　2、次要指标：（1）FD是否发作及发作次数，从入组8周起直至入组24周，辨证取穴组的发作次数明显低于非经非穴组，差异具有统计学意义（P<0.05）；（2）LDQ的总分、餐后饱胀感、恶心的症状，辨证取穴组在入组4周的疗效优于非经非穴组（P<0.05），且该差异持续存在于随后的五个访视时间点；LDQ的腹痛、早饱和烧灼感的症状，在入组8周时辨证取穴组和非经非穴组的差异有统计学意义（P<0.05），且该差异持续存在于随后的四个访视时间点。（3）NDI指数的上腹部疼痛、上腹部不适、餐后胀满或消化缓慢、上腹部胀气等症状以及在干扰领域、认识和控制领域、睡眠打扰领域的评价，辨证取穴组在入组4周的疗效明显优于非经非穴组（P<0.05），且该差异持续存在于随后的五个访视时间点。（4）上腹痛和餐后饱胀感的综合评分，辨证取穴组在入组4周和非经非穴组有显著差异（P<0.05），且该差异持续存在于随后的五个访视时间点。
　　结论：
　　1、针刺辨证取穴治疗功能性消化不良具有明显疗效。
　　2、辨证取穴组治疗FD的临床疗效优于非经非穴组。主要表现在：第一，对疗效的总体评价；第二，减少发作次数方面；第三，NDI、LDQ评分；第四，上腹痛和餐后饱胀感等方面。
　　3、辨证取穴组与非经非穴组比较，从入组4周直至入组24周，两组患者对疗效的总体评价具有明显差异，说明辨证取穴组治疗FD的临床疗效优于非经非穴组，该疗效差异在针刺治疗后（入组4周）即出现，且该差异一直维持到24周，说明针刺辨证取穴治疗FD具有持续效应。

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中英文缩略词表

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引言

1. 选题背景

2 研究目的和意义

研究方案

1. 研究对象

2. 研究方法

3. 研究结果

讨论

1 对功能性消化不良的认识

2 对针刺效应持续性及其影响因素的认识

3. 本研究设计方案分析

4. 针刺辨证取穴与非经非穴治疗FD的临床疗效差异分析

结论

特色与创新

问题与展望

致谢

参考文献

附件

附件一：综述:针刺治疗功能性消化不良研究的新进展

附件二：综述:期待值与针刺疗效

附件三：受试者知情同意书

附件四：临床试验培训及相关材料

附件五：在读期间公开发表的论著及取得的科研成果

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